Omron M6 COMFORT IT Manual De Instrucciones página 3

El fabricante produce el monitor de presión arterial M6 COMFORT IT (HEM-
7322U-E) con los accesorios pertinentes incluidos, necesarios para su uso con el
propósito previsto:
1. Unidad principal
2. Manguito
3. Manual de Instrucciones
4. Ficha de registros de tensión
5. Pilas
6. Estuche protector
7. Cable USB
El juego completo del dispositivo médico está especificado en el Manual de
Instrucciones en la sección Uso de la Unidad.
El dispositivo medico mencionado arriba pertenece a la clase II de riesgo
potencial.
Directivas de aplicación: Directiva de Productos Sanitarios (MDD) 93/42/EEC
EN980:2008
EN1041:2008
EN1060-1:1995+A2:2009
EN1060-3:1997+A2:2009
EN60601-1:2006
EN60601-1-2:2007
IEC60601-1-6:2010
EN ISO14971:2012
EN ISO10993-1:2009
EN ISO10993-5:2009
EN ISO10993-10:2010
EN62304:2006
EN62366:2008
EN6060101011:2010
EN80601-2-30:2010
3