Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 4R98 Instrucciones De Uso

► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Den forskyvbare skrueadapteren 4R98 tillater translatoriske justerin­
ger ved den proksimale enden av en røradapter. På den måten er det
mulig å parallellforskyve de distale komponentene på den modulære
protesen, uavhengig av vinkelinnstillingen med justeringskjernene.
Justeringene kan enten foretas i frontalplanet (medialt eller lateralt) el­
ler i sagittalplanet (anteriort eller posteriort). Dette er også mulig med
påsatt protese.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
Godkjent inntil maks. 75 kg kroppsvekt.
Ottobock anbefaler å bruke strukturdeler med 34 mm diameter når
man må vente økte belastninger (f.eks. ved leggproteser).
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe­
vann, klorvann
Faste stoffer: støv, sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal­
kum)
2.4 Brukstid
Produsenten har testet produktet med 3 millioner belastningssykluser.
Dette tilsvarer, avhengig av brukerens aktivitetsgrad, en brukstid på
maksimalt 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
LES DETTE
3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger
FORSIKTIG
Overbelastning av produktet
Fare for personskade på grunn av brudd i bærende deler
► Produktet skal brukes i samsvar med det angitte bruksområdet
(se side 35).
FORSIKTIG
Ikke-tillatt kombinasjon av protesekomponenter
Fare for personskade på grunn av brudd i eller deformering av pro­
duktet
35