FORHOLDSREGLER:
I henhold til amerikansk føderal lov skal dette utstyret kun selges til
lege eller etter fullmakt fra lege.
Kun til bruk på en enkelt pasient. O2-MAX-systemet eller dets
komponenter må ikke steriliseres eller nedsenkes i noen løsning.
Kasser O2-MAX-systemet
i henhold til fastsatte lokale protokoller når det ikke skal brukes
mer.
NO-Medisinsk enhet
Lateksfri
Laget i USA
Pulmodyne og ...bringing change to life er registrerte varemerker
for Pulmodyne, Inc. O2-MAX og O2-CPAP er varemerker for
Pulmodyne, Inc.
LET OP:
De federale wetgeving (VS) bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag
worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegde arts.
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Het O2-MAX-systeem
of onderdelen ervan niet steriliseren of in een oplossing
onderdompelen. Het O2-MAX-systeem na gebruik verwijderen
volgens de plaatselijk voorgeschreven protocollen.
NL-Medisch hulpmiddel
Bevat geen latex
Pulmodyne en ...bringing change to life zijn gedeponeerde
handelsmerken van Pulmodyne, Inc. O2-MAX en O2-CPAP zijn
handelsmerken van Pulmodyne, Inc.
Pulmodynes O2-MAX Trio kontrollenhet leverer kontinuerlig, positivt luftveistrykk (CPAP) gjennom hele pustesyklusen når den brukes sammen med
O2-MAX fast system. Det leverer CPAP ved forhåndsinnstilte nivåer gjennom inn- og utpust, uavhengig av pasientens flythastighet. O2-MAX-systemet
er ment for bruk på pasienter som puster spontant. KUN TIL BRUK PÅ ÉN ENKELT PASIENT . O2-MAX Trio kontrollenhet kan ikke brukes som en
frittstående enhet.
INDIKASJONER FOR BRUK:
O2-MAX Trio kontrollenhet er kun ment for bruk sammen med O2-MAX fast system for å levere CPAP til voksne (>30 kg) pasienter som puster spontant,
i sykehus- og pre-sykehusmiljø.
KONTRAINDIKASJONER
Kan være kontraindisert for pasienter med en eller flere av følgende tilstander:
•
Ansiktsskader
•
Laryngealt traume
•
Nylig trakeal eller øsofageal anastomose
•
Gastrointestinal blødning eller ileus
•
Nylig gastrisk kirurgi
•
Basisbrudd på hodeskallen
•
Pasienter med risiko for oppkast
•
Emfysematøs bulla – når et område i lungen kan være sprøtt og stå i fare for å sprekke
•
Hypovolemi – lavt blodvolum
SLIK VIRKER DET:
O2-MAX Trio kontrollenhet kan kobles til en O2-MAX fast flytgenerator, og konverteres da til en variabel venturi flyt-enhet som bruker en oksygenforsyning
sammen med tilført luft for å generere en utgangsflyt. O2-MAX-generatoren bruker en 50 psi (~4 bar) oksygenforsyning og kan generere flyt på opptil
140 lpm og fraksjonelt innåndet oksygen (FiO
anti-kvelningskabinettet, brukes til å opprettholde positive flythastigheter fra 60 til 140 lpm.
DRIFT AV SYSTEMET:
•
Fjern O
-slangen fra O2-MAX fast flytgeneratoren og fest O2-MAX Trio-kontrollenheten.
2
•
Kobles direkte til en 50 psi (~4 bar) gasskilde
•
Pass på at enheten er uhindret og kontroller korrekt ventilfunksjon før bruk
•
Trio-generatoren leveres i posisjonen 30 % FiO
stillingen må være helt synlig for å oppnå ønsket nivå. Hvis den ikke er helt synlig, vil ca. 30 % bli levert.
- Pasientens SpO
seg. Følg alltid lokale protokoller. For nøyaktig måling av FiO
•
Plasser masken over ansiktet til pasienten. Bruk hodestroppen til å feste masken godt på plass.
ADVARSEL:
•
Det skal ikke kobles til noen annen gassforsyning enn oksygen til O2-MAX-systemet.
•
Når det ikke er i bruk, skal O2-MAX-oksygenslangen kobles fra 50 psi (~4 bar)-kilden.
•
Følg med på O2-CPAP-ventilen for å sikre at den holder seg åpen under innånding
•
Overvåk med en påmontert trykkmåler eller et manometer med et måleområde på 0-30 cm H
Kun til bruk på én
faller betydelig under pasient-innpust, er flyten for lav. Øk flythastigheten til pasienten.
enkelt pasient
•
Skal kun brukes av grundig opplært personale.
•
Ikke bruk O2-CPAP-ventilen hvis den tettes. En tett O2-CPAP-ventil kan hindre pasientens utånding og føre til potensiell skade. Hvis dette skjer, skal
hele systemet kastes eller den tette O2-CPAP-ventilen skal fjernes fra systemet og erstattes av en annen O2-CPAP-ventil.
•
Kretsen har en anti-kvelningsventil som forhindrer utånding inn i slangen hvis det ikke er flyt av frisk gass. Hvis flyten av frisk gass svikter, vil
anti-kvelningsventilen i kretsen minimere faren for kvelning når det ikke er noe oksygentrykk. Når det ikke er noen oksygenflyt fra generatoren, skal ikke
masken brukes.
OVERVÅKE PASIENTEN:
Pass på å kontrollere følgende regelmessig under drift:
•
Påse at det ikke er lekkasje i pasientkoblingen
•
Påse at det er flyt fra O2-CPAP-ventilen under innånding (noe som betyr at generatoren leverer riktig flyt i henhold til pasientens behov). Overvåk even-
tuelt den påmonterte trykkmåleren eller manometeret under innånding. Hvis trykket faller, er flyten utilstrekkelig
•
Overvåk pasientens arterielle blodoksygenmetning (SaO
•
Overvåk pasientens SpO2 kontinuerlig ved bruk av pulsoksymetri
•
Overvåk pasienten for tegn på dehydrering og ubehag i de øvre luftveiene
De O2-MAX Trio-regelaar van Pulmodyne levert continue positieve luchtdruk tijdens de gehele ademhalingscyclus, bij gebruik samen met het O2-MAX vaste
systeem. Tijdens de in- en uitademing wordt er continue positieve luchtdruk afgegeven op een vooraf ingesteld niveau, onafhankelijk van de stroomsnelheid bij
de patiënt. Het O2-MAX-systeem is bestemd voor gebruik bij spontaan ademende patiënten. UITSLUITEND VOOR GEBRUIK BIJ ÉÉN PATIËNT . De O2-MAX
Trio-regelaar kan niet als zelfstandig hulpmiddel worden gebruikt.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
De O2-MAX Trio-regelaar is bestemd voor gebruik samen met het O2-MAX vaste systeem voor de levering van continue positieve luchtdruk aan spontaan ade-
mende volwassen (>30 kg) patiënten in het ziekenhuis of tijdens vervoer naar het ziekenhuis.
CONTRA-INDICATIES:
Mogelijk bestaat een contra-indicatie voor patiënten met een van de volgende aandoeningen:
•
Gezichtswonden
•
Trauma aan het strottenhoofd
•
Recente anastomose van de trachea of slokdarm
•
Maagdarmbloeding of ileus
•
Recente maagoperatie
•
Schedelbasisfractuur
•
Patiënten met een hoog risico van braken
•
Emphysema bullosum - waarbij een deel van de long zwak is en er kans bestaat op uit elkaar klappen
•
Hypovolemie - te gering bloedvolume
WERKING:
De O2-MAX Trio-regelaar wordt aangesloten op de O2-MAX vaste-stroomgenerator zodat deze de functie krijgt van een venturi-apparaat met een variabele
stroom dat gebruikmaakt van zuurstof en meegevoerde lucht om een uitgangsstroom te produceren. De O2-MAX-generator voert zuurstof toe met een druk van
50 psi (~4 bar) en kan een maximale stroom van 140 l/min en een fractionele concentratie van ingeademde zuurstof (FiO
duceren. Met de O2-regelaar-kleppen, die op het uiteinde van de antiverstikkingsbehuizing van het circuit worden geklemd, blijft de stroomsnelheid bij positieve
druk gehandhaafd tussen 60 en 140 l/min.
GEBRUIK VAN HET SYSTEEM:
•
Verwijder de O
-slang van de O2-MAX vaste stroomgenerator en sluit de O2-MAX Trio-regelaar erop aan.
2
•
Sluit het systeem rechtstreeks aan op een gasbron van 50 psi (~4 bar)
•
Controleer het apparaat vóór gebruik op verstoppingen en op een juiste werking van de kleppen
•
De Trio-generator wordt geleverd in de stand voor 30% FiO
venster wordt weergegeven. De gedrukte percentagestand moet geheel zichtbaar zijn om het gewenste niveau te verkrijgen. Als het percentage niet geheel
zichtbaar is, wordt een peil van circa 30% geleverd.
- De SpO
van de patiënt moet voortdurend worden bewaakt met pulsoximetrie. Bij aanpassing van de FiO
2
totdat de toestand van de patiënt verbetert. Volg altijd de plaatselijke protocollen. Om de FiO
tor worden overwogen.
•
Plaats het masker over het gezicht van de patiënt. Bevestig het masker met de hoofdband stevig op zijn plaats.
WAARSCHUWING:
•
Sluit uitsluitend zuurstof aan op het O2-MAX-systeem, geen andere gastoevoer.
•
Ontkoppel de O2-MAX-zuurstofleiding van de bron van 50 psi (~4 bar) wanneer hij niet in gebruik is.
•
Houd de O2-CPAP-klep in de gaten en let erop dat de klep tijdens het inademen open blijft
Voor gebruik bij één
•
Bewaak het systeem met een in de leiding opgenomen manometer met een bereik van 0-30 cm H
patiënt
druk een aanzienlijke daling vertoont bij het inademen, is de stroom te gering; verhoog in dat geval de stroomsnelheid naar de patiënt.
•
Uitsluitend voor gebruik door grondig opgeleid personeel.
•
Gebruik de O2-CPAP-klep niet als hij verstopt raakt. Een verstopte O2-CPAP-klep kan de uitademing van de patiënt belemmeren en letsel veroorzaken. In
dat geval moet het hele systeem worden afgevoerd of moet de verstopte O2-CPAP-klep van het systeem worden verwijderd en worden vervangen door een
Vervaardigd in de VS
andere O2-CPAP-klep.
•
Het circuit is voorzien van een antiverstikkingsklep die uitademing in de slangen voorkomt als er geen vers gas wordt toegevoerd. Als er geen vers gas wordt
toegevoerd, beperkt de antiverstikkingsklep de kans op verstikking tot een minimum als er geen zuurstofdruk is. Als er geen zuurstof vanaf de generator
wordt toegevoerd, mag het masker niet worden dragen.
BEWAKING VAN DE PATIËNT:
Controleer tijdens het gebruik regelmatig de volgende punten:
•
Ga na of er geen lekken zijn bij de aansluiting op de patiënt.
•
Ga na of er gas uit de O2-CPAP-klep stroomt tijdens het inademen (dat betekent dat de generator voldoende gasstroom produceert om aan de vraag van
de patiënt te voldoen). Eventueel kan tijdens het inademen de in de leiding opgenomen manometer worden gecontroleerd. Als de druk daalt, is de stroom
onvoldoende
•
Bewaak de zuurstofverzadiging van het slagaderlijk bloed van de patiënt (SaO
•
Bewaak de SpO2 van de patiënt doorlopend met pulsoximetrie
•
Bewaak de patiënt op tekenen van uitdroging en ongemak in de bovenste luchtwegen
O2-MAX™ Trio kontrollenhet
) på ca. 30 %, 60 %, 90 %+. O2-CPAP-ventilene, som smekkes fast til kretsen i enden mot
2
. For å justere til andre FiO2-nivåer, dreier du knappen til ønsket nivå vises i vinduet. Den trykte prosent-
2
bør overvåkes ved bruk av pulsoksymetri til enhver tid. Når FiO
2
kan brukeren vurdere bruk av en oksygenanalysator.
2
)
2
O2-MAX™ Trio-regelaar
. Voor instelling op andere FiO2-waarden draait u de knop totdat de gewenste waarde in het
2
Driftsspesifikasjoner: 5 °C til 40 °C ved fuktighets-
område på 15 % til 95 %
Oppbevaring:-20 °C til 60 °C ved en relativ fuktighet
på opptil 95 % ikke-kondenserende
justeres, skal oksygennivåene justeres til pasientens tilstand bedrer
2
O i samsvar med etablert lokal protokoll. Hvis trykket
2
Bedrijfsspecificaties: 5 °C tot 40 °C bij
15% tot 95% relatieve luchtvochtigheid
Opslagspecificaties: -20 °C tot 60 °C bij relatieve
luchtvochtigheid tot 95% zonder condensvorming
) van ongeveer 30%, 60% of 90%+ pro-
2
moet het zuurstofpercentage worden aangepast
2
nauwkeurig te meten kan het gebruik van een zuurstofanalysa-
2
O volgens het plaatselijk voorgeschreven protocol. Als de
2
)
2
