Conformidad Electromagnética - Pautas Y Declaración Del Fabricante; Prueba De Emisiones; Conformidad - HeartSine SAM 350P Manual Del Usuario

Conformidad electromagnética - Pautas y declaración del fabricante
El HeartSine samaritan SAM 360P es apto para uso en todos los establecimientos profesionales y domésticos.
No está diseñado para utilización cerca de transmisores intencionales de radioenergía tales como equipos
quirúrgicos de alta frecuencia, instalaciones de radar o radiotransmisores, así como tampoco en proximidades
de equipos de imágenes por resonancia magnética (MRI).
El HeartSine samaritan PAD se ha diseñado para uso en los entornos electromagnéticos descritos en la tabla
9 y en la tabla 10 de la página siguiente. El usuario del HeartSine samaritan PAD deben garantizar que se
utilice en dicho entorno.
El desempeño esencial del HeartSine samaritan PAD es su capacidad de brindar terapia de desfibrilación
luego de un diagnóstico correcto de un ritmo con descarga/sin descarga, junto con la provisión de las
instrucciones apropiadas para el operador. La operación fuera del entorno especificado en la Tabla 10 podría
causa la interpretación errónea de los ritmos del ECG, interferencia con las indicaciones auditivas o visuales
o la incapacidad de administrar la terapia.
No se requieren procedimientos de mantenimiento especiales para garantizar que se mantengan el
desempeño esencial y la seguridad básica del HeartSine samaritan PAD con respecto a las perturbaciones
electromagnéticas durante la vida útil del dispositivo.
Tabla 9 Emisiones electromagnéticas

Prueba de emisiones

RF CISPR 11
Emisión armónica
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
oscilaciones de emisión
IEC/EN 61000-3-3

Conformidad

Grupo 1 Clase B
No aplicable
No aplicable
Entorno electromagnético - Guía
El HeartSine samaritan PAD usa energía de
RF solo para su funcionamiento interno. Por
consiguiente, sus emisiones RF son muy bajas
y probablemente no causen interferencias en
equipos electrónicos cercanos.
El HeartSine samaritan PAD es apto para uso en
todos los ámbitos profesionales y domésticos,
y aquellos directamente conectados con la red
eléctrica pública de bajo voltaje que suministra
electricidad a edificios de uso doméstico.
ES-LA
C-11
Manual del usuario