Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• EnCor
Fire Forward -lisävarustetta saa käyttää vain
™
yhteensopivan EnCor
• Älä käytä, jos potilaalla on infektio.
• Tämä tuote saattaa olla biologisesti vaarallinen käytön jälkeen.
Käsittele ja hävitä hyväksytyn lääketieteellisen käytännön ja
soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten
mukaisesti.
Varotoimet
• Tätä laitetta saavat käyttää vain perkutaanisiin biopsiamenetelmiin
koulutetut lääkärit.
• Tarkista huolellisesti ennen käyttöä, että laite on ehjä. Ei saa
käyttää, jos tuote näyttää vaurioituneelta.
• Laitteen sterilointi ei ole tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Mahdolliset komplikaatiot
Mahdollisia komplikaatioita ovat muun muassa hematooma,
verenvuoto, tulehdus, viereisen kudoksen vaurioituminen,
kipu, allerginen reaktio ja kudoksen tarttuminen EnCor
rintabiopsiakoettimeen sitä rinnasta poistettaessa (rutiininomaisissa
biopsiatoimenpiteissä voi olla tarpeen leikata mandriiniin tai
koaksiaaliin kiinnittynyt kudos, kun laitetta poistetaan rinnasta).
Huomaa: Käyttäjien ja/tai potilaiden Euroopan unionissa on
ilmoitettava kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet
valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
käyttäjä ja/tai potilas asuvat (https://ec.europa.eu/growth/sectors/
medical-devices/contacts). Käyttäjien Euroopan unionin ulkopuolella
on ilmoitettava kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet
valmistajalle ja sen maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
käyttäjä ja/tai potilas asuvat.
Tarvittavat välineet
Biopsiatoimenpiteeseen tarvitaan seuraavat välineet:
•
Soveltuva kuvauslaitteisto ja lisävarusteet
•
Soveltuva biopsiakoetin ja -järjestelmä
•
Stereotaktinen biopsiapöytä
•
EnCor
-neulaohjain
™
•
EnCor
-neulaohjainlisäosa
™
•
EnCor
Fire Forward -sovitin
™
•
Leikkauskäsineet ja -liinat
•
Paikallispuudute
•
Skalpelli
•
Muut tarvittavat välineet
-neulaohjaimen kanssa.
™
62
-
™
Tabla de contenido
