Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 168

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm motordrevne artikulerende endoskopiske lineære kutteinnretninger Plus og ECHELON FLEX™ 60 mm motordrevne artikulerende endoskopiske
lineære kutteinnretninger Plus
Les all informasjon grundig.
Hvis ikke instruksjonene følges nøye, kan det føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser, som lekkasje eller brudd.
Viktig: Dette pakningsvedlegget inneholder bruksanvisningen for ECHELON FLEX™ 45 mm motordrevne artikulerende endoskopiske lineære
kutteinnretninger Plus og ECHELON FLEX™ 60 mm motordrevne artikulerende endoskopiske lineære kutteinnretninger Plus. Det er ikke en
veiledning i kirurgiske teknikker.
Indikasjoner
ECHELON-, ECHELON ENDOPATH™- og ECHELON FLEX™-familien av endoskopiske lineære kutteinnretninger og magasiner er tiltenkt
for transeksjon, reseksjon og/eller oppretting av anastomoser. Instrumentene brukes i flere forskjellige åpne eller minimalt invasive generelle,
gynekologiske, urologiske, torakale og pediatriske kirurgiske inngrep. De kan brukes med støttematerialer for stiftlinjer eller vev. Instrumentene
kan også brukes til transeksjon og reseksjon av leverparenkym (hepatisk vaskulatur og gallestrukturer), bukspyttkjertel, nyrer og milt.
Kontraindikasjoner
• Instrumentene må ikke brukes på aorta.
• Instrumentene må ikke brukes på iskemisk eller nekrotisk vev.
• Lineære kutteinnretninger må ikke brukes på større kar uten at det først gjennomføres proksimal og distal kontroll.
• Tykkelsen på vev må undersøkes nøye før stiftemaskiner avfyres. Se Tabell over produktkoder for magasiner nedenfor for
vevskomprimeringskrav (Lukket stiftehøyde) for hver stiftestørrelse. Dersom vevet ikke lett kan komprimeres til den lukkede stiftehøyden
eller lett komprimeres til en mindre enn den lukkede stiftehøyden, kontraindiseres vevet siden det kan være for tykt eller for tynt for den
vanlige stiftestørrelsen.
• Disse instrumentene må ikke benyttes hvis kirurgisk stifting er kontraindisert.
Uønskede bivirkninger/andre risikoer
Bivirkninger og risikofaktorer tilknyttet kirurgisk stifting med motordrevne instrumenter inkluderer fare for blødning, vevsskade, introduksjon
av ikke-sterile overflater eller patogenoverføring, inflammatorisk eller utilsiktet vevsreaksjon, skade på eiendom eller miljø, elektrisk støt og
fremmedlegemers MR-inkompatibilitet. Stiftelinjefeil, manglende kutteevne eller skadet utstyr kan også føre til utilsiktet skade, forlengelse av det
kirurgiske inngrepet, eller endring i kirurgisk tilnærmingsmetode.
Beskrivelse av utstyret
ECHELON FLEX™ motordrevne artikulerende endoskopiske lineære kutteinnretninger Plus er sterile engangsinstrumenter som samtidig kutter
og stifter vev. Det er seks ujevne rekker med stifter, tre på hver side av kuttelinjen. ECHELON FLEX™ 45 motordrevne Plus-instrumenter har
en stiftelinje som er ca. 45 mm lang og en kuttelinje som er ca. 42 mm lang. ECHELON FLEX™ 60 motordrevne Plus-instrumenter har en
stiftelinje som er ca. 60 mm lang og en kuttelinje som er ca. 57 mm lang. Skaftet kan rotere fritt i begge retninger, og en artikulerende mekanisme
gjør at den distale delen av skaftet kan dreies for å gi lateral tilgang til operasjonsstedet.
Instrumentene er pakket med en primær litiumbatteripakke som må installeres før bruk. Det finnes spesifikke krav til avhending av batteripakken.
Se avsnittet Avhending av batteripakken.
Instrumentene pakkes uten magasin og må fylles opp før bruk. Transportsikringen på magasinet beskytter punktene på stiftbeina under
forsendelse og transport. Instrumentenes sikkerhetssperre er konstruert for å forhindre at et brukt magasin eller feilaktig installert magasin brukes
om igjen, eller at et instrument fyres av uten magasin.
Forsiktig: Ikke lad instrumentet mer enn 12 ganger. Hvert instrument kan fyres av maksimalt 12 ganger. Hvis instrumentet brukes med
forsterkningsmateriale for stiftelinjer, kan dette redusere antall avfyringer.
Tabell over instrumentproduktkoder
Instrument-
kode Beskrivelse
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm motordrevet kompakt artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm motordrevet lang artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm motordrevet kompakt artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm motordrevet lang artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
Tabell over produktkoder for magasiner
ADVARSEL: ECHELON FLEX™ 45 mm motordrevne Plus-instrumenter kan kun brukes med ECHELON ENDOPATH 45 mm magasiner.
ECHELON FLEX™ 60 mm motordrevne Plus-instrumenter kan kun brukes med ECHELON ENDOPATH 60 mm magasiner.
Skaftlengde
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1