Giriş; Ürün Açiklamasi; Kilavuza Dai̇r Açiklamalar; Standartlar Ve Mevzuat - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

1. GIRIŞ
1.1. ÜRÜN AÇIKLAMASI
hyperion MRT / hyperion tarafından radyografik çekim sürecinin tamamını kolaylaştırmak için tasarlanan dijital
ortopanoramik sistemdir. Uzman tıbbi personele yönelik olan bu sistem, farklı diş radyografi türünü kolay ve otomatik
bir şekilde elde edilmesine imkan vermekte, detayların kontrast ve görünümünü optimize etmekte, hastayı çok düşük
radyasyon düzeyine maruz bırakmaktadır.
hyperion MRT / hyperion teçhizatı dijital olup beher görüntü yüksek frekanslı sabit potansiyelli X ışını jeneratörü ve bir
CCD sensor vasıtası ile elde edilmekte, operatörün tercihine bağlı olarak gerçek zamanda ya da daha sonra, bağlı
olduğu bilgisayara aktarılmaktadır.
Sistemin baz konfigürasyonu aşağıda sıralanan görüntü türlerine imkan vermektedir:
- standart ya da pediatrik ortopanoramik;
- kullanıcının tercihine bağlı olarak komple ya da kısmi; - çene boşluklarının ön ya da yan görünümü;
- temporal - çene bağlantısının çoklu açı yan ya da arka - ön görünümleri (ATM);
- teçhizat iki ayrı model halinde mevcuttur, hyperion MRT / hyperion. hyperion modeline yönelik olarak, "X7
opsiyonları" denilen bir dizi opsiyon mevcuttur. hyperion MRT versiyonunda sensor sabit olup X7 opsiyonları
uygulanamamaktadır.
Tele radyografi kolunun monteli olması durumunda hyperion modeli aşağıda sıralanan görüntülemelere imkan
vermektedir:
- standart ya da pediatrik yan - yan sefalografiler;
- ön - arka ve arka - ön sefalografiler;
- el radyografisi (korpal).
1.2. KILAVUZA DAİR AÇIKLAMALAR
Bu el kitabı temel bir inceleme aracıdır ve radyografi sistemi ile kumandalarının kullanımı hakkında önemli
bilgiler ve talimatlar içerir.
Bu talimatlar dijital radyografi sisteminin doğru ve güvenli bir şekilde nasıl kullanılabileceğini anlatır.
Sistemi kullanmaya başlamadan önce El Kitabını dikkatle okuyup içeriği ile ilgili olarak alışkanlık kazanınız.
Yazılımı kullanmak için bunun el kitabını referans alınız.
El Kitabı sadece DVD formatında verilmiştir ve kullanım sırasında doğrudan PC ekranından incelenebilir.
Görevli personelin formasyonundan istifade etmek ve cihazın kullanımı sırasında başvuru kaynağı olarak
kullanmak amacı ile işbu el kitabının bir nüshasının elinizin altında bulunması tavsiye olunur. Bunun yanı
sıra işbu el kitabı, hastanın, operatörün ve cihazın güvenliği için gerekli olan bilumum bilgileri ihtiva
etmektedir.
Özellikle de güvenlik normlarının dikkatlice okunması tavsiye olunur.
Bu el kitabının orijinal metni İtalyancadır.

1.3. STANDARTLAR VE MEVZUAT

Sistem şu standartlara cevap verecek şekilde tasarlanmıştır:
93/42/CEE Yönergesi ve tadil-ilave edilen maddeleri
(Yön. 2007/47/CE) - Tıbbi Aygıtlar Yönergesi;
- 2006/42/CEE Yönergesi - Makineler Yönergesi.
Teknik standartlar:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
TR KULLANIM TALİMATLARI
5