MicroAire PAL-650 Instrucciones De Uso página 4

Ref. n.º
Nombre
(ISO 7000)
No utilizar si el
empaque está 2606
dañado
No estéril 2609
Esterilizado con
óxido de etileno 2501
(EtO)
Esterilizado por
2502
radiación (gamma)
En espera 5266
Encendido N/A
Limitación de la
0632
temperatura
Limitación
de la presión 2621
atmosférica
Limitación de la
2620
humedad
No exponer
a campos
N/A
magnéticos
dispersos
Prescripción N/A
Eliminar según la
Directiva RAEE N/A
2012/19/UE
Eliminar según la
Directiva RAEE N/A
2012/19/UE
Símbolo UL N/A
ISO 15223-1:2012 – "Dispositivos médicos: símbolos a utilizar en las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información a suministrar -
1
Parte 1: Requisitos generales"
2 ISO 7000 – "Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados"
IM-PAL-650 REV S 2020-12
Símbolo
2
Indica un dispositivo médico que no debe utilizarse si el
empaque ha sido dañado o abierto.
Indica un dispositivo médico que no ha sido sometido a
un proceso de esterilización. También indica un dispositivo
médico que se suministra no estéril, pero que debe
esterilizarse antes de su uso.
Indica un dispositivo médico que se ha esterilizado con óxido
de etileno (EtO).
Indica un dispositivo médico que ha sido esterilizado mediante
radiación (gamma).
Indica el estado de espera o de preparación de una parte de
una pieza de un equipo.
Indica el estado de encendido de una pieza o una parte de un
equipo.
Indica los límites de temperatura a los que el dispositivo
>
médico puede exponerse con seguridad. Los límites superior
e inferior de la temperatura se indicarán junto a las líneas
horizontales superior e inferior.
Indica el rango de presión atmosférica al que el dispositivo
médico se puede exponer con seguridad. Las limitaciones de la
presión atmosférica se indicarán junto a las líneas horizontales
superior e inferior.
Indica el rango de humedad al que el dispositivo médico se
puede exponer con seguridad. Las limitaciones de humedad se
indicarán junto a las líneas horizontales superior e inferior.
Indica un dispositivo médico que no debe exponerse a campos
magnéticos dispersos.
Precaución: La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de
este dispositivo por o bajo la orden de un médico (o a un
profesional debidamente autorizado).
Indica un dispositivo médico que no debe eliminarse como
residuo municipal sin clasificar. El dispositivo médico debe
eliminarse según la Directiva RAEE 2012/19/UE.
Indica un dispositivo médico que no debe eliminarse como
residuo municipal sin clasificar. El dispositivo médico debe
eliminarse según la Directiva RAEE 2012/19/UE. Este símbolo
se utiliza en lugar del anterior si el producto entró en el
mercado después del 13 de agosto de 2005.
MÉDICO: EQUIPO MÉDICO GENERAL EN CUANTO A DESCARGA
ELÉCTRICA, INCENDIO Y RIESGOS MECÁNICOS SOLAMENTE.
DE ACUERDO CON ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1 (2012)
+ CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1 (2014) | Número de control:
E494242
E494242
Descripción
4 de 16
Norma de uso
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60878:2015
N/A
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
N/A
FDA
Título 21,
capítulo 1, subcapítulo H,
parte 801.15(F)
Directiva del Consejo
2012/19/UE
Directiva del Consejo
2012/19/UE
(Símbolo: norma europea
EN 50419)
UL