Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 85

Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e dispositivos técnicos para
crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo as opções oferecidas por esse produto, leia
este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma cadeira de rodas para crianças e adultos
com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e adultos com
deficiências e que não têm capacidade de manter uma
posição sentada ou de se movimentar sem um dispositivo de
assistência. Portanto, o grupo-alvo do dispositivo se baseia
na capacidade funcional, não em uma condição de saúde
ou idade específica.
O usuário é a pessoa que fica sentada no dispositivo. O
cuidador é a pessoa que opera o dispositivo. Nunca deixe
o usuário sem supervisão nesse dispositivo. Assegure-se de
que um cuidador realiza a supervisão permanente.
O uso do dispositivo será interrompido mais vezes durante
o dia quando o usuário estiver deitado, em pé ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é adequado para
crianças e adultos na faixa de peso de 22 kg até o peso
máximo do usuário especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Deve-se dar atenção especial às considerações a respeito
da configuração do produto e do uso de acessórios para
usuários com limitação em:
• As funções sensoriais e a sensação de dor levam em
consideração verificações extras da pressão gerada
pelo apoio fornecido pelo dispositivo e seus acessórios.
• Função de movimentação (por exemplo, movimentos
involuntários), considere usar um dispositivo com
encosto dinâmico.
• Capacidade de manter uma posição sentada, use o
produto com acessórios (por exemplo, apoios laterais,
coletes, cintos ou suportes de braços e uma bandeja).
• Capacidade de manter a posição da cabeça, levar em
consideração o uso de acessórios ou usar um produto
que auxilie no posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes internos e
externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 4 e 5 m
• Chave inglesa de 13 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos da
Regulamentação de Dispositivos Médicos (2017/745).
A marca CE deve ser removida quando o produto for
reconstruído, quando for utilizado em conjunto com um
produto de outro fabricante ou quando forem utilizadas
peças de reposição e conexões R82 que não sejam originais.
Além disso, este produto está em conformidade com os
requisitos relacionados a:
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que não sejam
originais da R82
etac.com
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Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida dos
produtos, nem modificá-los de maneira que possa afetar
a conformidade com os requisitos aplicáveis. A pessoa/
empresa responsável pela combinação de produtos precisa
garantir que os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do usuário/massa do assento
e base combinados, aprovação para transporte em
veículos de ambos os produtos (ISO16840-4 para
assento e ISO7176-19 para base)
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão), segurança
elétrica
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele deve
ser separado de acordo com o tipo de material, para
que suas peças possam ser recicladas ou descartadas
corretamente. Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada material. Contate
as autoridades de sua região para informar-se das opções
disponíveis de reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com uma gama
de acessórios que atendem às necessidades do usuário
individual. As peças de reposição podem ser encomendadas
sob solicitação. Encontre os acessórios específicos em
nosso site ou contate seu revendedor local para maiores
informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra defeitos de
fabricação e materiais e uma garantia de cinco anos contra
rupturas da estrutura de metal causadas por defeitos em
suas soldas. A garantia pode ser afetada negativamente se a
responsabilidade do cliente pelo conserto e/ou manutenção
diária não for praticada de acordo com as instruções e
intervalos descritos pelo fornecedor e/ou conforme descrito
no User Guide. Para maiores informações, consultamos a
página inicial da etac, na aba download.
Em condições normais de uso, a vida útil deste produto é de
8 anos, caso a manutenção e reparo sejam feitos de acordo
com as instruções do fabricante e estejam comprovadamente
registrados. O dispositivo pode ser recondicionado durante
sua vida útil
A garantia somente poderá ser mantida se o produto R82
estiver sendo utilizado no mesmo país onde foi adquirido e se
puder ser identificado pelo seu número de série. A garantia
não cobre danos acidentais, incluindo aqueles causados
por uso incorreto ou descuido. A garantia não se estende
a itens consumíveis, tais como pneus ou estofamento, que
estão sujeitos a desgaste normal e precisam de substituição
periódica.
A garantia será anulada caso outras peças/acessórios que
não sejam os originais sejam usados, ou caso o produto não
tenha sido mantido, consertado ou alterado de acordo com
as orientações e intervalos prescritos pelo fornecedor e/ou
dispostos no Guia do Usuário (User Guide). A R82 reserva-
se o direito de inspecionar o produto sob reclamação e a
documentação relevante antes de concordar com o pedido
de garantia, além de decidir se substituirá ou consertará o
produto defeituoso. O consumidor é responsável por retornar
o item sob reclamação que encontra-se na garantia para o
endereço de compra.
Informações pré-vendas
• www.etac.com
Descarte
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