7. Símbolos utilizados
7-1. Etiqueta UDI (caja de embalaje)
Fabricante legal
MD
Dispositivo médico
Número de serie
SN
REP
EC
Representante autorizado para países
de la UE
Las temperaturas máximas y mínimas de
+50 °C
122 °F
almacenamiento, transporte y uso del producto.
-20 °C
-4 °F
Declaración de conformidad según el Reglamento
Europeo 2017/745
Uso múltiple en un solo paciente
7-2. Etiqueta de límite de masa corporal
(cuerpo de la rodilla)
PESO MÁX.
~K3 (M0B3): 125 kg
K4 (M0B4): 100 kg
■
Nivel K (MOB)
Nivel K1 (MOB1): el usuario puede moverse a una
cama o una silla y puede caminar sobre una
superficie plana en interior a una velocidad
constante.
Nivel K2 (MOB2): el usuario puede superar
barreras ambientales como bordillos, escalones o
superficies irregulares tanto en exterior y en
interior, así como alrededor de su casa.
Nivel K3 (MOB3): el usuario puede superar la
mayoría de barreras ambientales
caminar a velocidades diferentes. Además de
caminar con normalidad, también puede realizar
trabajo y ejercicio ligeros.
Nivel K4 (MOB4): el usuario tiene capacidades
físicas mayores a solo caminar con normalidad
o es un niño, un atleta, etc.
7-3. Etiqueta de tipo de producto
(cuerpo de la rodilla)
A
N.º
B
Nabtesco
FABRICADO EN JAPÓN
Declaración de conformidad según el
Reglamento Europeo 2017/745
Fecha de fabricación
Número de artículo
REF
Número Global del
Artículo Comercial
El límite de masa
corporal no se
puede superar.
A Tipo de producto
B Número de serie
ES – 15
y puede
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