Rischi Di Interferenza Elettromagnetica E Possibili Rimedi - Ca-Mi Flo EOLO Manual De Instrucciones

IT
Vite utile prevista: Più di 1500 ore di funzionamento (o 5 anni) in accordo con le condizioni standard di prova ed operatività.
Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione

RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015).
EOLO è un dispositivo medico che risulta essere particolarmente adatto per applicazioni in ambito domiciliare. Classificazione
gruppo e categoria CISPR: gruppo 1, categoria B.
L'aerosol EOLO è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti
accompagnatori.
L'utilizzo di questo dispositivo vicino o sovrapposto con altre apparecchiature dovrebbe essere evitato perché
potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere
prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione
d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli forniti dal fabbricante dell'apparecchio possono
determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e/o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica
di questa apparecchiatura, causando un funzionamento non corretto.
Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, comprese le periferiche quali
cavi per antenne e antenne esterne, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere
utilizzati in vicinanza (alla distanza superiore di 30cm da qualsiasi parte del dispositivo, compreso i cavi), in
adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese
particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione
d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti).
Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardantiu le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo
apparecchio elettromedicale.
L'aerosol EOLO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol EOLO devono
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione / flicker
EN 61000-3-3
L'aerosol EOLO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol EOLO deve
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) - EN 61000-4-2
Transitori veloci / burst
EN 61000-4-4
Surge EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione
EN 61000-4-11
Campo magnetico a
frequenza di rete
EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetica
assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Livello di prova Livello di
Conformità
± 8kV a contatto L'apparecchio
± 15kV in aria non modifica il
± 2kV alimentazione L'apparecchio
non modifica il
± 1kV per
conduttori di
segnale
± 0,5 e ±1kV modo L'apparecchio
differenziale non modifica il
5%U for 0.5 cycle
T
40%U for 05 cycle
T
70%U for 25 cycle
T
<5%U for 5 sec
T
30 A/m L'apparecchio
non modifica il
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aerosol EOLO utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna
interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
L'aerosol EOLO è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi
quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di
distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Guida all'ambiente elettromagnetico
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o
ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
suo stato sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno del
30%
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale. Se l'utente dell'aerosol
EOLO richiede che l'apparecchio operi in modo continuo si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuità
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
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