Risques D'interférence Électromagnétique Et Remèdes Possibles - Ca-Mi Flo EOLO Manual De Instrucciones

RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2 (2015).
EOLO est un dispositif médical particulièrement adapté aux applications effectuées à domicile.
Classification de groupe et catégorie CISPR : groupe 1, catégorie B.
L'aérosol EOLO est un dispositif électromédical qui nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique et qui doit être installé et mis en service conformément aux informations spécifiées dans les documents
d'accompagnement.
L'utilisation de ce dispositif à proximité ou superposé à d'autres appareils devrait être évitée car cela pourrait
entraîner un dysfonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des précautions particulières
devront être prises afin que le dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa configuration d'utilisation
prévue (par exemple en vérifiant constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou de dysfonctionnements).
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux fournis par le fabricant de l'appareil peut
entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques et/ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de cet appareil, entraînant un dysfonctionnement.
Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes, etc.) peuvent affecter le dispositif médical et
ne devraient pas être utilisés à proximité (à plus de 30 cm de distance de tout composant du dispositif, y compris les
câbles), de manière adjacente ou superposés au dispositif médical. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des
précautions particulières devront être prises afin que le dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa
configuration d'utilisation prévue (par exemple en vérifiant constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou
de dysfonctionnements).
Les tableaux suivants fournissent des informations concernant les caractéristiques EMC (Compatibilité Électromagnétique) de cet
appareil électromédical.
L'aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aérosol modèle EOLO doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques EN 61000-3-2
Fluctuations de tension / flicker
EN 61000-3-3
L'aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aérosol modèle EOLO doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
EN 61000-4-2
Transitoire rapides /
burst EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Trous de tension,
bréves interruptions et
variations de tension
EN 61000-4-11
Champ magnétique
EN 61000-4-8
Note U est une valeur de la tension d'alimentation.
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
Conformité
Gruope 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
Niveau indiqué
par la
EN 60601-1-2
± 8kV en contact L'appareil ne
± 15kV dans l'air change pas son
± 2kV L'appareil ne
alimentation change pas son
± 0,5kV / ± 1kV L'appareil ne
mode différentiel change pas son
5%U for 0.5
T
cycle
40%U for 5 cycle
T
70%U for 25
T
cycle
<5%U for 5 sec
T
30 A/m L'appareil ne
change pas son
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aérosol modèle EOLO utilise l'énergie RF seulement pour sa function
interne par consequent ses emissions RF sont trés basses et ne
provoquent aucune interference à proximité de n'importe quel appareil
électronique.
L'aérosol modèle EOLO est indiqué pour être utilisé pour tous les
environnements, y compris ceux domestiques et ceux directement reliés
au réseau de distribution publique qui fournit l'alimentation à des locaux
utilisés pour des raisons domestiques or alimentation des
environnements à vous des batteries.
Niveau de Guide à l'environnement électromagnétique
conformité
Les sols devraient être en bois, ciment ou céramique.
Si les sols sont recouverts de matériau synthétique,
état l'humidité relative devrait être au maximum de 30%.
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
état
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
état
- L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier. Si
l'utilisateur de l'aérosol EOLO demande que l'appareil
opére continuellement il faut l'utiliseur sous un groupe
de continuité
Le champ magnétique devrait être celui typique d'un
environnement commercial ou hospitalier or
état alimentation des environnements à vous des batteries.
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