Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe - Ca-Mi Flo EOLO Manual De Instrucciones

RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2 (2015).
EOLO ist ein Medizingerät, das besonders gut für den Gebrauch zu Hause geeignet ist. Einstufung und CISPR-Klasse: Gruppe 1,
Klasse B. Das Inhaliergerät EOLO ist ein elektromedizinisches Gerät, bei dem in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit
besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen. Darüber hinaus muss es gemäß der Informationen in den
Begleitdokumenten aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
Das Gerät sollte nicht in der Nähe oder auf anderen Elektrogeräten stehend eingesetzt werden, da diese seine
Funktion beeinträchtigen könnten. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen
Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von
Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Die Verwendung von Zubehör, Transformatoren und Kabel, die sich von denen des Herstellers unterscheiden,
können eine Verstärkung der elektromagnetischen Strahlung und eine Minderung der Störfestigkeit des Gerätes zur
Folge haben, wodurch seine Funktion beeinträchtigt werden könnte.
Mobile Funk- und Telefongeräte (Mobiltelefone, Sender und Empfänger, inkl. der Peripherien, d. h. Antennenkabel
und Außenantennen, etc.) können die Funktion des Medizingerätes beeinträchtigen und dürfen nicht in dessen Nähe
(Mindestabstand von allen Teilen des Gerätes, inkl. Kabel: 30 cm), daneben oder auf dem Gerät stehend verwendet
werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen
werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration
funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und
Störungen sichergestellt wird).
In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses
elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Das Aerosolgerät EOLO können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Oberschwingungen N 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
EN 61000-3-3
Das Aerosolgerät EOLO können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 0,5kV / ± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
30 A/m
Konformität
Gruppe 1 Diese Aerosolgerät EOLO bununtzen RF- Energie nur für
den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-
Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe
irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Die Aerosolgerät EOLO sind für die Benutzung in allen
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Klasse [A]
Gebrauch und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Konform
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
--
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
33
Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des
Aerosolgerät EOLO verlangt, dass das Gerät
im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine
gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
DE