Contre-Indications - Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones

0210-100-700 Rev-T
Introduction
Ce Mode d'emploi est la source la plus complète d'informations pour une utilisation
sûre et efficace du produit. Ce manuel peut être utilisé par des formateurs en interne,
des médecins, des infirmiers/ères et des techniciens chirurgicaux.
Conserver et consulter ce manuel de référence pendant la durée de service du produit.
Les conventions suivantes sont utilisées dans ce manuel :
• Un AVERTISSEMENT met en évidence un problème lié à la sécurité. TOUJOURS
se conformer à ces informations pour éviter toute blessure pour le patient et/ou le
personnel soignant.
• La mention MISE EN GARDE souligne un élément de fiabilité du produit.
TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter d'endommager le produit.
• Une REMARQUE complète et/ou clarifie les informations de procédure.
Si des informations complémentaires, notamment des informations sur la sécurité,
ou sur la formation en interne sont nécessaires, contacter le représentant Stryker ou
appeler le service clientèle Stryker.
Les marques de commerce qui ne sont pas la propriété de Stryker Corporation sont la
propriété de leurs détenteurs respectifs.
Indications
Le système d'irrigation InterPulse (InterPulse Irrigation System) Stryker est utilisé
pour le débridement des plaies, le débridement des tissus mous et le nettoyage des
sites médicaux, cliniques et chirurgicaux. Ces indications comprennent le nettoyage
des os lors d'interventions chirurgicales, l'hydrodébridement de plaies chroniques, le
débridement des tissus cutanés lâches suite à des brûlures et le nettoyage de plaies
traumatiques.

Contre-indications

Aucune contre-indication connue.
Utiliser avec
Cette section décrit les composants qui doivent être utilisés avec l'équipement décrit
dans le présent manuel pour créer un système sûr et efficace. La pièce à main
InterPulse avec bloc d'alimentation rechargeable (InterPulse Rechargeable Power Pack
Handpiece) requiert les composants du système suivants :
DESCRIPTION
Bloc d'alimentation rechargeable InterPulse
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Chargeur pour bloc d'alimentation InterPulse
(InterPulse Power Pack Charger)
Toutes les pièces à main InterPulse nécessitent les composants du système suivants :
DESCRIPTION
Embouts ou sets de remplacement pour soins de plaies
InterPulse (InterPulse Tips or Wound Care Replacement
Sets)
Potence à perfusion (IV Pole) Stryker (ou équivalent)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Sécurité de l'utilisateur et du patient
• Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser les composants du système ou
des composants compatibles avec ce système. Prêter une attention particulière aux
AVERTISSEMENTS. Prendre connaissance des composants du système avant de
les utiliser.
• L'utilisation de cet équipement est réservée aux professionnels de la santé qui ont
reçu la formation et acquis l'expérience nécessaires.
• Lors de la réception initiale, inspecter l'emballage et chaque composant pour
vérifier l'absence de dommages. NE PAS utiliser un équipement si des dommages
sont visibles ou si la barrière stérile a été compromise. Consulter la section
Inspection et essais pour les critères d'inspection.
• Il appartient au professionnel de la santé réalisant l'intervention de déterminer si
cet équipement convient à un patient particulier ainsi que la technique spécifique
à employer. En tant que fabricant, Stryker ne recommande aucune méthode ni
technique chirurgicale spécifique.
• NE PAS utiliser cet équipement dans des zones où des anesthésiques ou d'autres
produits inflammables sont mélangés à de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote.
• Prendre des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique
(CEM) lors de l'utilisation d'équipement médical électrique comme ce système.
Installer et mettre le système en service selon les informations de CEM présentées
dans ce manuel. Les appareils de communication portables ou mobiles utilisant
des RF peuvent affecter le fonctionnement du système. Se reporter à la section
Caractéristiques techniques.
Accessoires
Cette section décrit les composants du système qu'il est possible de commander pour
remplacer l'équipement d'origine s'il est endommagé, usé, ou qu'il doit être remplacé.
Cette section peut aussi contenir des composants en option utilisables avec ce
système.
• Sauf indication contraire, n'utiliser que des composants et des accessoires agréés
par Stryker.
REF
• L'utilisation d'autres composants et accessoires électroniques peut augmenter
les émissions électromagnétiques ou diminuer l'immunité électromagnétique du
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système.
• NE modifier AUCUN composant ou accessoire du système.
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• NE PAS réutiliser, retraiter ni réemballer un dispositif à usage unique. Un dispositif
à usage unique est conçu pour n'être utilisé qu'une seule fois. Un dispositif à
usage unique peut ne pas supporter le retraitement par stérilisation chimique, à
la vapeur chimique ou à haute température. Les propriétés liées à la conception
REF
peuvent rendre difficile le nettoyage. La réutilisation peut donner lieu à un risque
grave de contamination et compromettre l'intégrité structurelle du dispositif à usage
Série 0210-XXX-XXX
unique, conduisant ainsi à une défaillance de fonctionnement. Des informations
essentielles sur le produit peuvent être perdues si le dispositif à usage unique est
réemballé. Le non-respect de cette consigne peut provoquer une infection ou une
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infection croisée et causer des blessures au patient et/ou au personnel soignant.
Les accessoires suivants approuvés par Stryker sont vendus individuellement :
DESCRIPTION
Embouts InterPulse, stériles jetables (InterPulse Tips,
sterile, disposable), 12 par emballage
Champs anti-éclaboussure InterPulse, stériles, jetables
(InterPulse Splash Shields, sterile, disposable), 12 par
emballage
Kits de remplacement pour soins de plaie InterPulse,
stériles, jetables (InterPulse Wound Care Replacement
Sets, sterile, disposable), 12 par emballage
Potence à perfusion (IV Pole)
REMARQUE : Pour une liste complète des accessoires, contacter le représentant
Stryker ou appeler le service clientèle Stryker. À l'extérieur des États-Unis, contacter la
filiale Stryker la plus proche.
AVERTISSEMENTS :
AVERTISSEMENTS :
FR
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Série 0210-0XX-X00
0210-034-000
Série 0210-31X-X00
0296-003-000
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