Tabla de contenido
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Apéndice C Documentos suplementarios
C.1 Recomendaciones del fabricante
EQUIPO:
FABRICANTE:
El instrumento debe ser sometido a un control de cumplimiento de normativas cada 18 meses.
ALCANCE:
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(6.1)
(6.2)
(6.3)
18
RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE
CONTROL CONFORME A LAS NORMATIVAS DE SEGURIDAD
con arreglo a la directiva sobre equipos de uso médico (productos sanitários)
PHYSIOVAC-Basic
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Inspección visual del equipo, de los accesorios y de los documentos acompañantes
Función de los controles y indicadores
Comprobación funcional del equipo y de los accesorios
Formas de las curvas de los parámetros de salida
Corrientes de salida en el cable de paciente
Seguridad eléctrica de acuerdo con VDE 0751
Resistencia de conductor a tierra
(incluyendo cable de 3 m)
Corriente de fuga del elemento
sustituido (instrumento)
Corriente de fuga del elemento
sustituido (paciente)
Valor limitante
de acuerdo con VDE 0751
0,3 Ohm
1,0 mA
5,0 mA
Documentos suplementarios
Valor medido en primer
lugar
(equipo nuevo)
0,150 Ohm
0,100 mA
0,100 mA
PHYSIOVAC-Basic
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