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2 Notas sobre seguridad
2.11 Funcionamiento sin anomalías
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2.11
Funcionamiento sin anomalías
Solo está permitido usar este equipo si funciona sin anomalías. Si no se
puede garantizar un funcionamiento sin anomalías del equipo, este debe
mantenerse inactivo y debe encargarse a personal especializado y
autorizado la revisión y, si es necesario, la reparación del equipo.
Sólo deberán efectuarse radiografías de los pacientes, si el equipo
funciona perfectamente.
El movimiento del equipo no debe verse obstaculizado por la constitución
física de las personas presentes, ni tampoco por vestimenta, vendajes,
sillas de ruedas ni camas.
En el área de movimiento del equipo no deben encontrarse cuerpos
extraños.
No deje solo al paciente en el equipo sin supervisión.
El equipo solo debe utilizarse con la cubierta de protección y el
revestimiento completo.
2.12
Anomalías de equipos electrónicos
Para evitar problemas de funcionamiento provocados por equipos
electrónicos y de almacenamiento de datos, estos deben retirarse antes
de efectuar la radiografía.
2.13
Riesgos de los campos electromagnéticos
El funcionamiento de sistemas implantados (como p. ej. marcapasos o
implantes cocleares) puede verse afectado por los campos
electromagnéticos. Antes de iniciar el tratamiento, pregunte al paciente
si lleva implantado un marcapasos u otro sistema.
Si existen riesgos, estos se mencionan en la documentación del
fabricante del implante.
2.14
Combinación con otros equipos
La persona que, mediante combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico como se define en la norma
IEC 60601-1 (disposición sobre la seguridad de sistemas
electromédicos) es responsable del cumplimiento de todas las
exigencias de dicha disposición para garantizar la seguridad de los
pacientes, de los usuarios y del entorno.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, deberán cumplir la
normativa vigente:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos, así como
● IEC 60601-1 para equipos electromédicos
Ver el documento "Requisitos de instalación" y la lista de
compatibilidades/declaración de conformidad del integrador de sistemas.
Si tiene dudas, consulte al fabricante de los componentes del sistema.
Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador GALILEOS Comfort PLUS GALILEOS
D3437.201.08.08.04 09.2017
63 91 564 D3437
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