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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Advertencia:
Precaución:
Nota:
Advertencias
•
Este manual incluye información importante sobre el uso y la seguridad del aparato. Si no se siguen los
procedimientos de funcionamiento, si el aparato se utiliza o aplica indebidamente o se ignoran las
especificaciones y recomendaciones, puede aumentar el riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas
próximas, o pueden ocasionarse daños al aparato.
•
Este aparato transmite datos sobre el estado fisiológico del paciente a un dispositivo receptor correctamente
equipado que pueden resultar útiles para que el médico especialista o clínico emita un diagnóstico cuando los
examine; sin embargo, los datos no deben ser el único medio para determinar el diagnóstico del paciente.
•
Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos médicos y los
cuidados del paciente, además de estar formados en el uso de este aparato. Antes de usar el dispositivo para
aplicaciones clínicas, el operador deberá leer y comprender el contenido del manual del usuario y de la demás
documentación adjunta. No tener la formación o los conocimientos adecuados puede aumentar el riesgo de
daños a usuarios, pacientes y personas próximas, además de causar daños en el aparato.
•
A fin de mantener la seguridad prevista para el operador y el paciente, los equipos periféricos y accesorios
utilizados que entren en contacto directo con el paciente deberán cumplir las normas UL 60601-1, CEI 60601-1
y CEI 60601-2-25. Sólo deben utilizarse repuestos y accesorios suministrados con el aparato y comercializados
por Mortara Instrument, Inc.
•
Los cables de paciente previstos para el uso con el aparato incluyen resistencia en serie (7 kohmios como
mínimo) en cada derivación para protección contra desfibrilación. Antes de utilizar los cables de paciente, debe
comprobarse que no estén agrietados o rotos.
•
Los tramos conductores del cable de paciente, los electrodos y las conexiones correspondientes de partes
aplicables de tipo CF, incluido el conector neutro del cable de paciente y los electrodos, no deben entrar en
contacto con otros tramos conductores, incluida la toma de tierra.
•
Los electrodos de ECG pueden causar irritación cutánea, por lo que debe examinarse a los pacientes para
comprobar si presentan signos de irritación o inflamación.
•
Para evitar la posibilidad de lesiones personales graves o mortales durante la desfibrilación del paciente, no
entre en contacto con los cables del dispositivo ni con los cables de paciente. Además, a fin de reducir al
mínimo el riesgo para el paciente, es imprescindible colocar correctamente las paletas del desfibrilador con
respecto a los electrodos.
•
La protección contra desfibrilación está garantizada sólo si se utiliza el cable de paciente original. Cualquier
modificación que se efectúe en este aparato puede alterar la protección contra desfibrilación.
•
Este aparato está diseñado para utilizarse con los electrodos especificados en este manual. Debe seguirse el
procedimiento clínico correcto para preparar los puntos de aplicación de los electrodos y para supervisar al
paciente en caso de irritación excesiva de la piel, inflamación u otras reacciones adversas.
Significa que el usuario puede sufrir una lesión o causar lesiones a otras personas.
Significa que hay riesgo de dañar el aparato.
Proporciona información que ayuda a utilizar el aparato.
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