Tabla de contenido
5 Clasificación del equipo
Según el estándar eléctrico para dispositivos médicos EN60601-1
• Protección frente a descargas eléctricas
o Clase 1 (fuente de alimentación eléctrica externa)
• Grado de protección frente a descargas eléctricas
o No clasificado, equipo no suministrado con parte aplicada
o Protección de ingreso del sistema: IP20 (Sin protección frente a la
entrada de agua)
o Protección de ingreso del mando a distancia: IP53
• Método de esterilización o desinfección
o Dispositivo desinfectable
• Grado de protección para uso en presencia de un elemento
inflamable, como una mezcla anestésica
o Sin protección
• Condiciones de uso
o Servicio continuo
Según FCC, parte 15, EN55011 y EN60601-1-2
• Clase B
Según EN60825-1 Seguridad de producciones de láser
• Los láseres de alineación son productos láser de clase 1
Según EN62471 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas
• IEC 62471:2006 Grupo de riesgo 2
• EN 62471:2008 Grupo de riesgo 3
• El LED de UVA pertenece al Grupo de riesgo 3
Según el Anexo II.3 de la Directiva 93/42/CEE
• Clase IIa
ML-00048 Rev D
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