Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia RP701A Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

RP701A Stampelle avambraccio colore argento - Adulti
RP701B Stampelle avambraccio colore blu - Adulti
RP701N Stampelle avambraccio colore nero - Adulti
RP701R Stampelle avambraccio colore rosso - Adulti
RP701V Stampelle avambraccio colore verde - Adulti

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un ausilio della linea MOPEDIA by Moretti. Le stampelle MOPEDIA by Moretti
sono state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo
da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la
totalità del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare
il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

Le stampelle MOPEDIA by Moretti sono ausili maneggiati da un braccio adatte a sostenere e/o aiutare
la mobilità di persone con difficoltà di deambulazione.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al
seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed
immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia STAMPELLE
sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del
5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come
richiesti dall'allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto
regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a
quanto stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno
10 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante
la conformità al regolamento 2017/745.
Dispositivo medico di classe I
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