Carestream DENTAL CS 8100 3D Serie Guia Del Usuario De Las Especificaciones Técnicas, Reglamentarias Y De Seguridad página 16

Tabla 1 Definición de las etiquetas
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento aplicables a los sistemas de
rayos X para diagnóstico y sus componentes
principales en virtud de 21 CFR 1020.30, y a los
equipos de tomografía computarizada en virtud
de 21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
FDA-2014-V-0657, en vigor desde el 15 de julio
de 2014.
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento aplicables a los sistemas de
rayos X para diagnóstico y sus componentes
principales en virtud de 21 CFR 1020.30, y a los
equipos de tomografía computarizada en virtud
de 21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
FDA-2015-V-0980, en vigor desde el 28 de
mayo de 2015.
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento aplicables a los sistemas de
rayos X para diagnóstico y sus componentes
principales en virtud de 21 CFR 1020.30, y a los
equipos de tomografía computarizada en virtud
de 21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
FDA-2016-V-4097, en vigor desde el 23 de
diciembre de 2016.
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento aplicables a los sistemas de
rayos X para diagnóstico y sus componentes
principales en virtud de 21 CFR 1020.30, y a los
equipos de tomografía computarizada en virtud
de 21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
2019-V-1916, en vigor desde el 28 de mayo de
2019.
16 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas de la gama CS 8100 3D (SM844_es-es), ed. 14
Etiqueta Definición
Define el modelo de la unidad
Define la fecha en que se instaló la unidad
Define que la unidad cumple las normativas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
Aplicable únicamente al sistema CS 8100 3D.
Define que la unidad cumple las normativas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
Aplicable únicamente al sistema
CS 8100 3D Access.
Define que la unidad cumple las normativas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
Aplicable únicamente a los sistemas
CS 8100SC 3D y CS 8100SC 3D Access.
Define que la unidad cumple las normativas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
Aplicable únicamente a los sistemas
CS 8100 3D Select y CS 8100SC 3D Select.