Tabla de contenido
●
el dispositivo se utilice de acuerdo con sus instrucciones de uso.
Si las piezas de repuesto usadas por el técnico autorizado para el mantenimiento
periódico no cumplen con las especificaciones del fabricante, el fabricante no asumirá
ninguna responsabilidad en caso de accidente.
No abra el equipo cuando esté encendido: riesgo de electrocución.
Este dispositivo cumple con los requisitos de la normativa de sistemas de calidad
de la FDA y la Directiva de la UE 93/42/CEE, pero su funcionamiento puede verse
afectado por el uso en el área circundante de aparatos tales como diatermia,
instrumentos electroquirúrgicos de alta frecuencia, desfibriladores, aparatos para
el tratamiento de ondas cortas, teléfonos celulares, dispositivos CB y otros portátiles,
hornos microondas, placas calientes de inducción o juguetes de control remoto, y más
generalmente, por interferencia electromagnética superior a los niveles especificados
en la norma IEC(EN) 60601-1-2.
1.0
Introducción
1.1
Responsabilidad del proveedor del servicio local
Todos los proveedores del servicio local del concentrador de oxígeno Nuvo Family
de Nidek Medical deben asumir las responsabilidades de manipulación, comprobación
del funcionamiento, instrucciones para el paciente y mantenimiento. Estas
responsabilidades se describen a continuación y a través de este manual.
ADVERTENCIA
Lasunidades de Nuvo Family no deben utilizarse para aplicaciones de soporte vital
o de conservación de la vida. Los pacientes que no puedan comunicar molestias
durante el uso de este dispositivo pueden requerir una monitorización adicional.
Advierta a los pacientes de que informen inmediatamente a su proveedor
o proveedores del servicio local en caso de alarma o malestar.
Como proveedor del servicio local, debe hacer lo siguiente:
● Inspeccione el estado de cada unidad Nuvo Family inmediatamente
después de su entrega a su ubicación de negocio. Anote cualquier señal
de daño, externa o interna, en el recibo de entrega, y comuníquelo
de inmediato directamente a la empresa de transporte y a Nidek Medical
Products, Inc.
● Compruebe el funcionamiento de cada unidad de Nuvo Family antes
de entregarla a un paciente. Utilice siempre la unidad durante un tiempo
razonable y compruebe que el nivel de concentración de oxígeno
se encuentre dentro de las especificaciones mencionadas en la Sección 2.4.
Pruebe la batería y la alarma de desconexión de energía tal y como
se describe en la Sección 2.3 de este manual.
● Suministre las unidades Nuvo Family solo a pacientes autorizados por
prescripción médica. La unidad Nuvo Family no debe usarse como
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10 de abril de 2018
2010-2329ES Rev - B
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Solución de problemas
