Iv.7. Normativas; Iv.8. Método De Disposición De Desechos; Iv.9. Método De Disposición Del Aparato; Mantenimiento Preventivo - Nidek Medical Mark 5 Nuvo LITE Guía Para El Usuario

E
Exactitud del flujo administrado:
De conformidad con la normativa ISO 8359, el flujo administrado
es igual al flujo establecido en la válvula de flujo, con una exactitud
de ± 10 % o 200 mL/min, lo que sea mayor.
Concentración de oxígeno:
• a 2 L/min: >90% .
• a 5 L/min: 90% (+6,5%/-3%)
(Valores a 21 ºC y 1 atmósfera de presión).
Flujo máximo recomendado: 5 L/min.
La variación del flujo máximo recomendado no excede ± 10 % del
valor indicado cuando se aplica una presión retrógrada de 7 kPa
(1 psig) a la salida del aparato. La presión máxima de salida es 50
kPa (7 psig).
Alimentación eléctrica:
Frecuencia:
Potencia promedio:
Clase de protección:
Protección de la red eléctrica:
Filtros:
En la parte posterior del aparato: filtro de aire del gabinete.
En la entrada del compresor: cartucho de filtro detrás del filtro de
aire del gabinete.
Antes de la salida de oxígeno: filtro bacteriano < 0,3 µm (sólo el
técnico)
Circulación de aire:
Un ventilador tuboaxial enfría el compartimiento del compresor.
Condiciones ambientales:
Los valores de desempeño de este aparato (especialmente la
concentración de oxígeno) se dan para condiciones de 21ºC (70ºF)
y 1 atmósfera. Pueden variar con la temperatura y la altura. Para
mayor información consulte el manual de mantenimiento.
• El aparato se debe almacenar, transportar y usar únicamente en
posición vertical.
• Funcionamiento a temperatura ambiente entre 5ºC y 40ºC (40 ºF a
104ºF).
• Temperatura de almacenamiento entre -20ºC y 60ºC (-4 ºF a 160ºF).
• Humedad relativa entre 15 % y 95 % para funcionamiento y
almacenamiento, sin condensación en ambos casos.
• Altura (21ºC): Hasta 2286 m (7500 pies) sin degradación; consulte
con el distribuidor del equipo para obtener información acerca de
alturas de 2286 m a 4000 m (7500 a 13000 pies).
• Cumple con la normativa EN60601-1; derrame de un vaso de agua.
IV. 7. Normativas
ISO 8359:1996 Concentradores de oxígeno para uso médico.
EN60601-1 [UL60601-1:2003], CAN/CSA-C22.2 No. 601.1- M90
w/A1&A2: Seguridad eléctrica - Dispositivos médicos.
EN60601-1-2:2001 Compatibilidad electromagnética
6
Unidades de 115 V Unidades de 230 V
60 Hz 50 y 60 Hz
330 W (promedio) 300 W (promedio)
Clase II Clase II
10 A 5 A
IV.8. Método de disposición de desechos
Se debe disponer de todos los desechos del MARK 5 Nuvo LITE
(circuito del paciente, filtro, etc.) por medio de los métodos
establecidos por la autoridad civil del lugar donde se use el
aparato.
IV.9. Método de disposición del aparato
Para proteger el medio ambiente, el concentrador debe desecharse
mediante métodos apropiados únicamente. Todos los materiales de
fabricación son reciclables.
Además, como parte de la identificación (directriz 93/42/EEC), si
la unidad tiene la marca
desechado se deberá enviar al servicio técnico de Nidek Medical.
Nº de serie del MARK 5 Nuvo LITE _______________
Fecha del primer uso: __________________________
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Mantenimiento dado por: _______________________
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Distribuidor: __________________________________
Dirección: ____________________________________
______________________________________________
______________________________________________
Teléfono: _____________________________________

MANTENIMIENTO PREVENTIVO:

a. Lavar el filtro del gabinete una vez por semana.
b. Cambiar el filtro de entrada de aire una vez por año.
c. Comprobar la concentración de oxígeno cada 2 años para
verificar la continuidad de la función OCSI.
Las instrucciones del fabricante para el mantenimiento
preventivo de los aparatos se encuentran en el manual de
mantenimiento; se deben observar todas las actualizaciones
del mismo.
El trabajo lo deben realizar técnicos debidamente
capacitados.
Usar piezas de repuesto originales únicamente (ver
página 7).
Previa solicitud, el distribuidor puede proporcionar
diagramas de circuitos, listas de piezas de repuesto,
detalles técnicos y toda otra información útil para el
personal técnico cualificado sobre las partes del dispositivo
designadas como responsabilidad del fabricante o que sean,
según el fabricante, reparables.
July 2008
, el número de serie del dispositivo
2010-8400CE Rev C