Tiltenkt Bruk; Instruksjoner Om Bruken; Beskrivelse - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Utsett ikke instrumentet for ekstremt høye temperaturer (f.eks.:
La det ikke ligge på dashbordet i bilen på en varm, solrik dag).
Osstell Beacon er ikke beskyttet mot inntrengning av væsker,
som for eksempel vann, i USB-porten (beskyttelsesklasse IP20).
Nettstrømdrevet strømforsyning eller USB-kabel som brukes
til opplading av instrumentet, må være utenfor pasientens
rekkevidde.
Forholdsregler:
For å unngå forstyrrelser må instrumentet ikke plasseres i
umiddelbar nærhet av elektronisk utstyr.
Bruk bare de godkjente rengjøringsmidlene som er oppført
i punkt 15), til rengjøring av instrumentet.
Bruk ikke instrumentet i nærheten av eksplosive og lett
antennelige materialer.
Se punkt 4), 5) og 10) for informasjon om godkjent og
kompatibelt tilbehør.

3) Tiltenkt bruk

Osstell Beacon er beregnet på fastsetting av stabiliteten på
tannimplantater.

4) Instruksjoner om Bruken

Osstell Beacon er indikert for stabilitetsmåling av implantater i
munnhulen så vel som i kraniofacial-området.
Bruksvilkår
Kirurgisk plasserte implantater eller distanser der det er plass til å
feste en kompatibel SmartPeg.
Bruk
Osstell Beacon gir viktig informasjon i bestemmelsen av implantatets
stabilitet og kan være del av en omfattende behandlingsevaluering.
Ansvaret for den endelige beslutningen om implantat-behandling
ligger hos behandlende tannlege.
Kontraindikasjoner
Bruk av Osstell Beacon er kontraindisert:
• for implantatsystemer som SmartPeg ikke kan festes til, på grunn
av manglende mekanisk kompatibilitet. Se punkt 10) for ytterligere
informasjon om SmartPegs.
• for Pegs som ikke tillates av Osstell.
• når det på grunn av plassmangel ikke er mulig å feste SmartPeg.
• når SmartPeg kommer i berøring med andre kunstige eller
anatomiske strukturer.

5) Beskrivelse

Osstell Beacon er et håndholdt instrument som involverer bruk
av ikke-invasiv resonansfrekvensanalyse. Når systemet brukes,
involveres en SmartPeg som er festet til tannimplantatet eller
distansen med en integrert skrue. SmartPeg reagerer på en
magnetisk impuls fra instrumentspissen.
Resonansfrekvensen som er et mål for implantatets stabilitet,
beregnes på grunnlag av oscillasjonsfrekvensen til SmartPeg.
Resultatet vises på instrumentet som Implant Stability Quotient
(ISQ). ISQ-skalaen går fra 1 til 100. Den er et mål for implantatets
stabilitet og avledes fra vibrasjonsfrekvensen til SmartPeg. Jo
høyere ISQ-verdi, desto større stabilitet har implantatet.
Instrumentets programvare kan oppdateres via Osstell-USB-kabelen.
25087-00 ML
3