Dati Tecnici - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Supporto di avvitamento SmartPeg:
conformemente al metodo di sterilizzazione consigliato. I pro-
cessi di sterilizzazione applicati devono essere conformi ai livelli
di sicurezza (SAL), secondo ISO 17665-1 e ISO 17664. Collocare
il supporto di avvitamento SmartPeg per la sterilizzazione in un
apposito sacchetto.
Sterilizzazione
Temperatura di esposizione
Metodi:
Pre-vuoto 132 °C (270 °F)
Pre-vuoto 134 °C (270 °F)
Gravità 134 °C (273 °F)
Attenzione: non superare una temperatura di esposizione pari a
135 ˚C (275 ˚F). Tempo di asciugatura: 30 minuti
Ispezionare attentamente il supporto di avvitamento SmartPeg per
danni o usura. Lavare il supporto di avvitamento SmartPeg a mano
con un detergente neutro per strumenti. Risciacquare e asciugare;
ispezionare attentamente il supporto di avvitamento SmartPeg
per danni o usura. Sterilizzare il supporto di avvitamento SmartPeg
secondo le istruzioni del produttore dello sterilizzatore. Non lavare in
lavastoviglie. Conservare i materiali sterilizzati in un luogo asciutto e
privo di polvere.

16) Dati tecnici

Descrizione tecnica
Osstell Beacon è dotato di marcatura CE in base alla Direttiva sui
dispositivi medici (DDM) in Europa (Classe IIa, componenti applicativi
di tipo BF alimentati internamente. Nessuna certificazione secondo la
categoria AP o APG, nessuna protezione da infiltrazioni di acqua).
Osstell Beacon è conforme alle parti applicabili di IEC 60601-1/ANSI/
AAMI ES 60601-1.
I simboli utilizzati sono pressoché conformi alla norma europea
EN 60601-1 e agli standard ISO 9687 e 15223.
Avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica (EMC)
I dispositivi elettrici medicali sono soggetti a particolari misure di
sicurezza sulla EMC e devono essere installati e messi in funzione
conformemente alle avvertenze EMC.
Osstell garantisce la conformità del dispositivo medico alle direttive EMC
solo a condizione che vengano utilizzati accessori e parti di ricambio ori-
ginali. L'utilizzo di accessori e parti di ricambio che non sono autorizzati
da Osstell può provocare un'emissione più alta di interferenze elettro-
magnetiche o una resistenza ridotta alle interferenze elettromagnetiche.
È possibile reperire la dichiarazione EMC del produttore corrente sul
nostro sito Web all'indirizzo: osstell.com/products/osstell-beacon
In alternativa, è possibile ottenerlo direttamente dal proprio
rappresentante o distributore locale.
Osstell Beacon è compatibile con dispositivi Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Accumulatore
Lo strumento contiene un accumulatore agli ioni di litio ricaricabile.
Lo strumento viene caricato utilizzando il cavo USB Osstell collegato a
una presa standard USB 2.0 o 3.0 di tipo A. Lo stato dell'accumulatore
e la ricarica sono indicati sul display inferiore con un simbolo della
batteria a quattro livelli: 100% (completamente carica), 75%, 50%
e meno del 25%. Se lo stato dell'accumulatore è inferiore al 10%, il
simbolo della batteria su Osstell Beacon cambia per avvisare che lo
strumento deve essere ricaricato.
Nota! Non è possibile eseguire misurazioni ISQ durante la ricarica.
25087-00 ML
Deve essere sterilizzato
Tempo di esposizione
4 min
4 min
10 min
9