Ventajas De Utilizar Smoothskin Bare Fit - Smoothskin Bare Fit Guia Del Usuario

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  • ESPAÑOL, página 32

5. VENTAJAS DE UTILIZAR SMOOTHSKIN BARE FIT

SmoothSkin Bare Fit está indicado para reducir permanentemente el vello no deseado.
Se realizó un ensayo clínico para evaluar tanto la seguridad como la eficacia de SmoothSkin Bare Fit. Las
principales características del ensayo clínico fueron:
Todos los tratamientos fueron realizados por operarios sin formación médica en una sola ubicación,
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utilizando dispositivos idénticos al SmoothSkin Bare Fit que se incluye en este paquete;
Todos los participantes tuvieron que completar cuestionarios relacionados con su salud general y aquellos
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que no pudieron recibir tratamiento, como por ejemplo los que tenían una o más de las contraindicaciones
que aparecen en el Apartado 3 de este Manual del Usuario, quedaron excluidos. Además, se exigió a
todos los participantes que entregaran un Consentimiento Informado para cumplir con los requisitos de los
ensayos clínicos internacionales;
Un total de 53 mujeres con edades comprendidas entre 19 y 45 años empezaron los ensayos;
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Tres participantes abandonaron el ensayo durante el periodo de tratamiento por motivos personales.
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Ninguno de los participantes abandonó el ensayo por problemas relacionados con la utilización del
SmoothSkin Bare Fit;
Cada participante recibió tratamientos de 12 semanas en la zona del cuerpo que eligieron. Un tratamiento
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típico consistió en depilar la zona y a continuación aplicar SmoothSkin Bare Fit siguiendo el mismo proceso
que se describe en el Apartado 8, Paso 3 de este manual del usuario;
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