5. I VANTAGGI DI UTILIZZARE SMOOTHSKIN BARE
SmoothSkin Bare Fit è indicato per la riduzione permanente dei peli superflui.
È stato condotto uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di SmoothSkin Bare Fit. Gli
elementi chiave dello studio sono stati:
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti da operatori non qualificati dal punto di vista medico in un'unica
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sede, utilizzando dispositivi identici allo SmoothSkin Bare Fit fornito in questa confezione;
Tutti i soggetti hanno dovuto compilare dei questionari relativi al loro stato di salute generale, e chi
•
non ha potuto essere trattato, ad es. chi presentava una o più delle controindicazioni elencate nella
Sezione 3 del presente Manuale utente, è stato escluso. Inoltre, tutti i soggetti hanno dovuto fornire il
Consenso informato secondo i requisiti degli studi clinici internazionali;
Un totale di 53 soggetti femminili, di età compresa tra i 19 e i 45 anni, ha iniziato la sperimentazione;
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Tre soggetti hanno abbandonato la sperimentazione durante il periodo di trattamento per motivi
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personali. Nessun soggetto ha abbandonato la sperimentazione per problemi associati all'utilizzo di
SmoothSkin Bare Fit;
Ciascun soggetto ha ricevuto i 12 trattamenti settimanali sulla zona del corpo scelta. Il trattamento
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tipico consisteva nel rasare la zona e applicare SmoothSkin Bare Fit seguendo la procedura descritta
nella Sezione 8, Fase 3 del presente manuale utente;
Per misurare la variazione della quantità di peli 6 mesi e 12 mesi dopo l'ultimo trattamento, i peli
•
nelle zone trattate sono stati contati. Ciò è avvenuto mediante fotografie ad alta risoluzione, mentre la
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