AMATECH F-LHPAOPT Instrucciones De Uso página 21

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
LEG HOLDERS OPT PA (F-LHPAOPT)
1. Informations générales ..................................................................................................... 23
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 23
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 23
1.3 Coordonnées :............................................................................................................ 24
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 24
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 24
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 24
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 24
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 24
1.5 Utilisation du système : ............................................................................................... 25
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 25
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 26
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 26
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 26
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 26
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................... 27
2. Système ............................................................................................................................... 27
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 27
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 27
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 28
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 28
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 28
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 29
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 29
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 29
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 29
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 31
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 32
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 32
3.4.2 Instructions de retrait : ..................................................................................... 32
Document Number: D-720209
Version: C
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Issue Date: 18 MAR 2020
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