Uso Previsto - Haemonetics TEG 6s Manual Del Usuario

IT – Italiano
Nome brevettato e nome comune
Nome brevettato: kit del test della fiala per CQ anomalo del sistema
TEG 6s contenente i seguenti materiali per il controllo della qualità
®
(CQ):
• Materiale per CQ anomalo, fiale d'acqua
Nome comune: sistema di emostasi per sangue intero

Uso previsto

L'analizzatore dell'emostasi TEG 6s è uno strumento diagnostico non
®
invasivo progettato per monitorare e analizzare lo stato coagulativo di
un campione ematico al fine di facilitare la valutazione delle condizioni
cliniche di emostasi dei pazienti. L'analizzatore TEG 6s è indicato
per l'uso con pazienti adulti per cui si desideri una valutazione delle
proprietà coagulative del sangue.
I risultati ottenuti con l'analizzatore TEG 6s non devono rappresentare
l'unico elemento su cui basare una diagnosi; essi devono essere
esaminati nel contesto dell'anamnesi del paziente insieme al quadro
clinico del paziente e, se necessario, ad altri test di coagulazione.
Riepilogo e spiegazione del test
L'analizzatore TEG esegue controlli della qualità interni nel corso di
un pre test all'inserimento della cartuccia. In questo modo si verifica
che tutte le funzioni elettromeccaniche e pneumatiche del gruppo
analizzatore-cartuccia vengano svolte in modo soddisfacente.
I laboratori devono svolgere i test del controllo della qualità come
previsto in a base ai regolamenti CLIA in vigore in materia di livelli e
frequenza dei materiali del controllo. Haemonetics fornisce i materiali
per i controlli della qualità di Livello 1 e di Livello 2 e le cartucce di
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