DA - Dansk
Handelsnavn og etableret navn
Handelsnavn: TEG
6s-systemets testsæt med hætteglas til abnorm
®
kvalitetskontrol indeholder følgende kvalitetskontrolmateriale:
• Abnorm kvalitetskontrolmateriale, hætteglas med vand
Etableret navn: Hæmostasesystem til fuldblod
Beregnet anvendelse
TEG
6s-hæmostaseanalyseudstyret er et noninvasivt diagnostisk
®
instrument, der er beregnet til monitorering og analyse af blodprøvers
koagulationstilstand som en hjælp til vurdering af klinisk hæmostase
hos patienter. TEG 6s-analyseudstyret er indiceret til brug på voksne
patienter med henblik på vurdering af blodets koagulationsegenskaber.
Resultater fra TEG 6s-analyseudstyret må ikke udgøre det eneste
grundlag for en patientdiagnose, men skal vurderes sammen med
patientens anamnese, det kliniske billede og, hvis nødvendigt, andre
koagulationstest.
Oversigt over og forklaring på testen
TEG-analyseudstyret udfører interne kvalitetskontroller under en
prætest, når kassetten indsættes. Derved verificeres det, at alle
elektromekaniske og pneumatiske funktioner i analyseudstyrs-
kassettekombinationen fungerer tilfredsstillende. Laboratorier bør udføre
kvalitetskontroltest som påkrævet i overensstemmelse med gældende
CLIA-regler vedrørende kontrolmaterialeniveauer og -hyppighed.
Haemonetics leverer materialer samt de kalciumkloridkassetter, der skal
anvendes til formålet, til kvalitetskontroller niveau 1 og niveau 2. Se
kassetteindlægssedlerne til kvalitetskontrol niveau 1 og kvalitetskontrol
niveau 2 for at få flere oplysninger.
1 / DA