AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso página 85

ISTRUZIONI PER L'USO
Sommario
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
1 Informazioni generali .................................................................................................. 87
1.1 Nota sul copyright: .............................................................................................. 87
1.2 Marchi commerciali: ........................................................................................... 87
1.3 Dettagli di contatto: ............................................................................................ 88
1.4 Considerazioni sulla sicurezza: ............................................................................ 88
1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ...................................... 88
1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ........................................ 88
1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ............................................................ 88
1.4.4 Smaltimento sicuro:.................................................................................... 88
1.5 Funzionamento del sistema: ............................................................................... 89
1.5.1 Simboli applicabili: ..................................................................................... 89
1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: .................................................. 90
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: ..................................... 90
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): ........................... 90
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: ................................................................ 90
1.8 Informazioni sulla produzione: ............................................................................. 90
2 Sistema ........................................................................................................................ 91
2.1 Identificazione dei componenti del sistema: ..................................................... 91
2.2 Codice prodotto e descrizione:.......................................................................... 91
2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo:.............................. 92
2.4 Indicazione per l'uso: ........................................................................................... 92
2.5 Uso previsto: ......................................................................................................... 92
2.6 Rischio residuo: .................................................................................................... 92
3 Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: ....................................................... 93
3.1 Prima dell'uso: ...................................................................................................... 93
3.2 Configurazione: ................................................................................................... 93
3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: ................................................................... 94
3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ..................... 99
3.4.1 Conservazione e gestione:........................................................................ 99
3.4.2 Istruzioni per la rimozione: .......................................................................... 99
Document Number: D-720640
Version: D
Pagina 85
Issue Date: 16 AUG 2021
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