Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Moretti MOPEDIA NEFTI BI100 Manual Del Usuario

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

BI100 Barella doccia NEFTI IDRAULICA, portata max (acqua inclusa) 180 kg
BI110 Barella doccia NEFTI ELETTRICA, portata max (acqua inclusa) 200 kg
BI180 Barella doccia pediatrica NEFTI SMALL IDRAULICA, portata max (acqua inclusa) 180 kg
BI200 Barella doccia bariatrica NEFTI BIG ELETTRICA, portata max (acqua inclusa) 325 kg

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto una barella doccia NEFTI by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. Il loro
design e la loro qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità.
Le barelle doccia NEFTI by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono state progettate e realizzate
per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo manuale
d'uso contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell'ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del
presente manuale prima di usare la barella doccia. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare
il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

Le barelle doccia della linea NEFTI by MOPEDIA di MORETTI S.P.A sono dispositivi destinati
all'assistenza di pazienti durante il lavaggio/doccia in posizione distesa orizzontale o inclinata
(fino ad un massimo di 5°; 7° solo BI200), attraverso l'aiuto di un accompagnatore che aziona
i comandi ed esegue le operazioni di lavaggio. Non possono essere usate da una persona
singola.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia BARELLE DOCCIA sono conformi
alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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