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A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così
come richiesti dall'allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall'allegato IV
del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in
conformità a quanto stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per
almeno 10 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica
comprovante la conformità al regolamento 2017/745.
Nota:
I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice
UDI-DI di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione
di Conformità UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
5. AVVERTENZE GENERALI
Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero
causare intrappolamenti agli arti e lesioni personali.
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale,
dando un particolare attenzione alla Manutenzione e alle avvertenze prima di ogni
utilizzo;
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare il vostro medico o terapista;
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l'imballo
è fatto di cartone;
• La vita utile dell'accessorio è determinata dall'usura di parti non riparabili e/o sostituibili;
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini;
• Non superare la portata massima consentita.
• L'utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in
cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Identificativo univoco del dispositivo
Leggere il manuale per le istruzioni
Condizioni di smaltimento
Lotto di produzione
DispositivoMedico
S N
Marchio CE
0197
Fabbricante
EC
REP