Úvod; Zamýšlené Použití; Indikace; Kontraindikace - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

VÝSTRAHA
Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku
na lékaře nebo na lékařský předpis.
Před použitím Návod k použití podpěry Pressio MRI si
pečlivě přečtěte tento návod.
V případě potřeby viz Návod k použití pro použití moni-
torovací sady Pressio ICP: PSO-PB, PSO-PT, PSO-VT,
PSO-PBT, PSO-PTT, PSO-VTT.
1. Úvod
Tyto Návod k použití podrobné informace nezbytné pro im-
plementaci, použití a údržbu podpěry Pressio MRI (PSO-
MRI), dále označované jako podpěra MRI.
Jakékoli žádosti o informace nebo o úpravu týkající se těchto
pokynů musí být zaslány na adresu: Sophysa – 5, rue Guy
Moquet – 91400 Orsay – Francie.
2. Zamýšlené použití
Podpěra MRI je určena k umožnění umístění katetrů Pressio
do optimální polohy pro vyšetření MRI. Její použití je indiko-
váno u pacientů, kterým byl implantován katetr řady Pressio,
a kterým je třeba provést vyšetření MRI.

3. Indikace

Osobami, u kterých se vyžaduje nepřetržité sledování intra-
kraniálního tlaku (ICP), jsou pacienti s implantovaným kate-
trem Pressio nebo osoby, u kterých došlo k poranění mozku
s intrakraniální hypertenze a které nemohou být klinicky hod-
noceny.
Podpěra MRI musí být použita v nemocničním prostředí vy-
baveném místností MRI, pouze kvalifikovaným personálem
(například zdravotní sestry, obsluha zařízení nebo radiologo-
vé).
POZNÁMKA
Neočekává se, že by podpěra MRI zajistila jakýkoli kli-
nický benefit. Potenciálními riziky spojenými s použitím
podpěry MRI mohou být nesprávné umístění podpěry
MRI, nedostatek navíjení nebo žádné navíjení a ne-
správné upevnění klíče.

4. Kontraindikace

Pro použití podpěry MRI neexistují žádné lékařské kontrain-
dikace.

5. Popis

POZNÁMKA
Tento produkt je určen k opakovanému použití, není
určen k jednorázovému použití. Před prvním použitím a
po každém pacientovi musí být vyčištěn.
Podpěra MRI je zabalena v balení obsahujícími následující
položky:
– Dvě nesmontované části podpěry MRI.
– Návod k použití podpěry MRI
Při vybalování zásilky zkontrolujte, zda obsahuje všechny ty-
to položky a zda během přepravy nedošlo k poškození
některé z nich.
Podpěru MRI tvoří dvě dodané nesmontované dílčí části:
– Základna (Obr. 1a) určena k umístění na vyšetřovací stůl a
umožňující stabilizaci sestavy podpěry MRI.
– Konstrukci podpěry (Obr. 1B) umožňující navíjení a fixaci
katetru.
Obrázek 1. Popis podpěry MRI
6. Montáž podpěry MRI
VÝSTRAHA
Před použitím je třeba provést montáž dvou dílčích se-
stav podpěry MRI. Po montáži nesmí být podpěra MRI
demontována.
Při montáži podpěry postupujte následujícím způsobem:
1. Vyjměte základnu a konstrukci podpěry MRI z obalu.
2. Zkontrolujte, zda během dopravy nedošlo k poškození
některé z částí.
VÝSTRAHA
V případě poškození některé z částí podpěru MRI
nemontujte. Kontaktujte společnost Sophysa nebo
vašeho lokálního distributora.
3. Smontujte konstrukci podpěry MRI se základnou, re-
spektujte směr zobrazený na Obr. 2. Jazýček na konci
konstrukce podpěry MRI (bod 1 - Obr. 2a) musí být za-
sunutý až na doraz v místě k tomu určeném na základně
podpěry MRI (bod 2 - Obr. 2a), tak, abyste uslyšeli „za-
cvaknutí".
4. Ujistěte se, že je podpěra MRI správně sestavena, a to
tak, že zkontrolujete, zda nepatrný tlak na konstrukci
podpěry MRI nedovolí, aby se sestava rozpadla.
Obrázek 2. Montáž podpěry MRI
Strana 31 z 44