Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ATENȚIE
Legislația federală (SUA) permite comercializarea aces-
tui dispozitiv doar de către un medic sau la comanda
acestuia.
Citiți cu atenție Instrucțiuni de utilizare înainte de a utili-
za Suportul pentru IRM Pressio.
Dacă este necesar, consultați Instrucțiuni de utilizare
pentru kitul Pressio de monitorizare PIC folosit: PSO-
PB, PSO-PT, PSO-VT, PSO-PBT, PSO-PTT, PSO-VTT.
1. Preambul
Aceste Instrucțiuni de utilizare prezintă în detaliu toate infor-
mațiile necesare pentru implementarea, utilizarea și întreține-
rea Suportului pentru IRM Pressio (PSO-MRI), numit în conti-
nuare Suportul pentru IRM.
Orice solicitare de informații sau modificări legate de aceste
instrucțiuni trebuie trimise către: Sophysa – 5, rue Guy Mo-
quet – 91400 Orsay – Franța.
2. Utilizarea preconizată
Suportul pentru IRM este destinat să faciliteze poziționarea
optimă a Cateterelor Pressio pentru un examen IRM. Este in-
dicat utilizării la pacienții care au implantat un cateter din ga-
ma Pressio și care necesită un examen IRM.
3. Indicații
Pacienții care au implantat un Cateter Pressio sunt cei ce ne-
cesită monitorizare continuă a presiunii intracraniene (PIC)
sau cei cu leziuni cerebrale și cu risc de hipertensiune intra-
craniană și care nu pot fi evaluați clinic.
Suportul pentru IRM trebuie utilizat numai într-un mediu spi-
talicesc echipat cu o cameră IRM și numai de către personal
calificat (asistente, operatori radiologie sau radiologi).
NOTĂ
Suportul pentru IRM nu este conceput să ofere beneficii
clinice. Potențialele riscuri asociate utilizării Suportului
pentru IRM pot fi: poziționarea greșită a Suportului pen-
tru IRM, bobinare incompletă sau inexistentă și fixarea
greșită a dispozitivului de cuplare.
4. Contraindicații
Nu există contraindicații medicale ale utilizării Suportului
pentru IRM.
5. Descriere
NOTĂ
Produsul este reutilizabil, nu este conceput ca de unică
folosință. Trebuie curățat înainte de prima utilizare și
după fiecare pacient.
Suportul pentru IRM este ambalat între-un pachet ce conține
următoarele elemente:
– Cele două părți ale Suportului pentru IRM, neasamblate.
– Instrucțiuni de utilizare ale Suportului pentru IRM
La desfacerea pachetului, verificați dacă include toate ele-
mentele și dacă acestea nu au fost deteriorate în timpul
transportului.
Suportul pentru IRM constă din două subansamble livrate
neasamblate:
– Piciorul (Figura 1a), destinat amplasării pe masa de exami-
nare și care permite stabilizarea sistemului de Suport pen-
tru IRM.
– Corpul suportului (Figura 1b), care permite bobinarea și fi-
xarea Cateterului.
Figura 1. Descrierea Suportului pentru IRM
6. Asamblarea Suportului pentru IRM
ATENȚIE
Cele două subansamble ale Suportului pentru IRM tre-
buie asamblate înainte de utilizare. Odată asamblat, es-
te obligatoriu ca Suportul pentru IRM să nu mai fie de-
zasamblat.
Pentru asamblarea Suportului pentru IRM, procedați după
cum urmează:
1.
Scoateți piciorul și corpul Suportului pentru IRM din am-
balaj.
2.
Verificați dacă nu au fost deteriorate în timpul transpor-
tului.
ATENȚIE
Dacă unul sau ambele subansamble sunt deteriora-
te, nu asamblați Suportul pentru IRM. Contactați
Sophysa sau distribuitorul local.
3.
Asamblați corpul Suportului pentru IRM cu piciorul, res-
pectând direcția prezentată în Figura 2. Proeminența de
la capătul corpului Suportului pentru IRM (Punctul 1 - Fi-
gura 2a) trebuie introdusă integral în locașul special des-
tinat de pe piciorul Suportului pentru IRM (Punctul 2 - Fi-
gura 2a), până când se aude un „clic".
4.
Asigurați-vă că Suportul pentru IRM este corect asam-
blat: sistemul nu trebuie să se desfacă dacă trageți ușor
de corpul Suportului pentru IRM.
Pagina 25 din 44
Tabla de contenido
