Instrukcja Obsługi - Zimmer Biomet ZFX Manual De Instrucciones

Instrukcja obsługi
Skaner wewnątrzustny
Zfx
TM
Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Skaner wewnątrzustny Zfx™ jest przeznaczony do określania położenia,
kąta i kierunku połączenia implantu stomatologicznego w jamie ustnej
pacjenta podczas skanowania. Informacje dotyczące kompatybilności z
konkretnymi implantami stomatologicznymi znajdują się na etykiecie
danego produktu. Skaner wewnątrzustny Zfx™ jest kompatybilny z
odpowiednimi narzędziami opisanymi w katalogu elementów Zfx™.
Opis urządzenia
Skaner wewnątrzustny Zfx™ to dwuelementowa konstrukcja z podstawą
wykonaną ze stopu tytanu klasy 5 ELI (TiAl6V4 ELI) i częścią koronową
wykonaną z polieteroeteroketonu (PEEK). Skaner łączy się z implantem i
jest zabezpieczony zintegrowaną śrubą. Skanery wewnątrzustne Zfx™ są
dostępne w dwóch różnych wysokościach, 4 mm i 7 mm. Skaner o
wysokości 7 mm posiada dodatkowy element na powierzchni okluzyjnej
ułatwiający identyfi kację.
Okres użytkowania produktu
Skanery są produktem wielokrotnego użytku, a ich żywotność wynosi 25
cykli w autoklawie. Po przekroczeniu podanej liczby cykli w autoklawie nie
można zagwarantować niezawodności produktu.
Czyszczenie i sterylizacja
Skaner wewnątrzustny Zfx™ nie jest sterylny. Przed umieszczeniem skanera
wewnątrzustnego Zfx™ u pacjenta i przed każdym użyciem skaner należy
wyczyścić i poddać sterylizacji. Nie demontować skanera przed
czyszczeniem i sterylizacją.
Czyszczenie
1. Opłukać skaner pod bieżącą zimną wodą z kranu przez czas 2 minut.
2. Ręcznie umyć instrumenty w kąpieli z wodą demineralizowaną
przez 5 minut. W miarę możliwości usunąć zanieczyszczenia za
pomocą miękkiej szczoteczki. Zagłębienia przepłukać za pomocą
strzykawki. Czynność powtarzać do momentu usunięcia wszystkich
zanieczyszczeń.
3. Wyczyścić instrument w kąpieli ultradźwiękowej, stosując łagodny
alkaliczny środek czyszczący (1,5 %) przy częstotliwości co najmniej
40 kHz przez okres 20 minut.
4. Dokładnie przepłukać wodą demineralizowaną przez czas 1 minuty.
Sterylizacja
Zalecaną procedurą sterylizacji jest sterylizacja parą wodną w pełnym
cyklu za pomocą próżni wstępnej w temperaturze 134ºC (273,2˚F) przez 3
minuty, minimum 4 impulsy, lub sterylizacja parą wodną przez siłę
grawitacji podczas pełnego cyklu w temperaturze 134 °C (273,2 °F) przez
minimum 3 minuty. Produkty są gotowe do użycia po 5 minutach od
zakończenia procesu autoklawowania.
Uwaga!
Przestrzegać instrukcji ładowania dostarczonych przez producenta
sterylizatora.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Niemcy
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Wersja: 4 / 05. 2021
Data opracowania: 21. 05. 2021
Data obowiązywania: 21. 05. 2021
Zastępuje wersję: 3 / 11. 2019
Skanowanie wewnątrzustne
×
Usunąć zaczep tymczasowy, zaślepkę zamykającą, łącznik gojący lub
podobne elementy z implantu, na którym ma być umieszczony skaner.
×
Sprawdzić, czy dobrany skaner ma ten sam rozmiar co implant.
× Upewnić się, że podczas procesu mocowania powierzchnia osadzenia
implantu jest czysta, wolna od resztek, kości lub tkanki miękkiej oraz sucha.
× Przymocować skaner wewnątrzustny Zfx™ do implantu za pomocą
odpowiedniego wkrętaka sześciokątnego. W przypadku konstrukcji na
więcej niż jednym implancie (most lub uzupełnienia wielomiejscowe) zaleca
się jednoczesny montaż dwóch lub więcej skanerów wewnątrzustnych Zfx™
na odpowiednich implantach.
niedokładności w wyniku skanowania.
× Rozpocząć skanowanie.
Ostrzeżenia
×
Nie należy nadmiernie dokręcać skanera, ponieważ może to spowodować
jego uszkodzenie i doprowadzić do niedokładnego skanowania. Zaleca się
ręczne dokręcenie skanera wewnątrzustnego Zfx™.
× NIE WOLNO wykonywać skanowania zgryzu z założonym skanerem.
Konstrukcja skanera nie jest odporna na siły powstające podczas gryzienia i
skaner należy wyrzucić w przypadku jego nagryzienia przez pacjenta.
×
Z uwagi na to, że skaner jest narzędziem o wysokiej precyzji, nie wolno go
używać w stanie ciepłym po wyjęciu z autoklawu, ponieważ rozszerzalność
termiczna może spowodować wygenerowanie niedokładnych danych
skanowania.
×
Szczegółowe informacje na temat zalecanego protokołu dla danego skanera
znajdują się w instrukcji obsługi skanera.
×
Skanera wewnątrzustnego można używać wyłącznie z kompatybilnym
plikiem biblioteki cyfrowej zainstalowanym w oprogramowaniu do
projektowania.
× Skaner wewnątrzustny Zfx™ może być używany i obsługiwany wyłącznie
przez specjalistów stomatologów, którzy odbyli zatwierdzone szkolenie z
zakresu stomatologii.
Pozwoli to uniknąć ewentualnych
34