Dr.Mach LED 2SC Manual De Instrucciones página 89

使 用 说 明 书 -中 文
ZH
恭喜您购买了 Mach LED 2 手术灯！
请您仔细阅读这份使用说明书。
安全使用须知
1.
目标用户
1.1
Mach LED 2 灯具属于第一类医疗器械，只允许受过指导的医护人员
操作。
用户的信息反馈义务和检测义务
1.2
在操作该灯具时必须遵守此份使用说明书。该使用说明书附属于产品
，因此必须保管在产品附近的位置上，以便可以随时查阅安全注意事
项和重要的使用信息。
每次使用之前都需确认灯具是否处于完好状态。一旦发现明显的损伤
、不正常的运行状态等等，就禁止使用该灯具！
手册可用性
1.3
您可以在线点击下方链接找到这份使用说明书以及一份详细的手册，
上面给出了如何最佳使用该灯具的更多小贴士：
https://dr-mach.de/login/mach-led-2.html
预期用途/禁忌征象
1.4
Mach LED 2 手术灯设计用于照亮医疗设施（如实验室、医院或诊所
）中的一个手术部位，提供聚光的、低眩光的和无阴影的光线。用户
因此可进行诊断或执行医疗干预。Mach LED 2 是一种手术灯，单独
使用时并不能自动防故障。该手术灯不宜在存在爆炸危险的区域内使
用，但允许在高频电外科手术器械附近使用。
59161004
在照亮面部时，若人眼处于睁开状态，则应避免长时间照射。
技术数据
1.5
保护 等 级
l
IP 防 护 等 级
IP 42
输 入 电 压
100-240 V AC, 50/60 Hz
（ 电 源 ）
输 入 电 压
24-30 V DC
（ 发 光 体 ）
功 率 消 耗
30 W (Mach LED 2SC)
55 W (Mach LED 2 Smart)
电 流 强 度
最 高 1.25 A (Mach LED 2SC)
最 高 2.3 A (Mach LED 2 Smart)
工 作 时 间 可 行 的 持 续 运 行
预 期 的
10 年
使 用 寿 命 1
在 预 期 的 （ 设 计 的 ） 使 用 寿 命 到 期 后 ， 必 须 更 频 繁 地 对 灯 具 进 行 维 护 ， 以 确 保 可 安 全 运 行 （ 详 情 请 参
1
见 手 册 ） 。
照明数据
1.6
Mach LED
2SC
中 央 照 度 （ 距 离 一 米 ）
115,000 Lux
d10 的 光 场 直 径
170 mm
d50 的 光 场 直 径
100 mm
残 留 照 度 （ 一 个 阴 影 ）
33 %
残 留 照 度 （ 两 个 阴 影 ）
48 %
残 留 照 度 （ 标 准 镜 筒 ）
100 %
残 留 照 度 （ 标 准 镜 筒 ， 一 个 阴 影 ）
33 %
残 留 照 度 （ 标 准 镜 筒 ， 两 个 阴 影 ）
48 %
照 明 深 度
1200 mm
(20 %)
照 明 深 度
600 mm
(60 %)
现 场 照 明 功 率 密 度
408 W/m2
（ 距 离 一 米 ）
现 场 最 大 照 明 功 率 密 度
557 W/m2
（ 距 离 0.80 米 ）
现 场 最 大 照 明 功 率 密 度
-
（ 距 离 0.88 米 ）
完整的技术和照明技术数据请参见手册。
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安装/维护/维修
1.7
只允许制造商或受过专项培训的专业人员安装、维护和维修该灯具。
至少每两年维护一次！
运行的环境条件
1.8
环境温度：
相对空气湿度：
气压：
申报义务
1.9
所有与本产品相关的严重事件都必须报告给制造商和主管当局。
设备上的图形符号
2.
Mach LED 2
Smart
115,000 Lux
170 mm
100 mm
34 %
50 %
100 %
34 %
50 %
1230 mm
610 mm
2
420 W/m
-
2
447 W/m
Mach LED 2SC
+5 °C 至 +40 °C
30 % - 75 % RH
700 hPa - 1060 hPa
这 个 符 号 提 醒 留 意 使 用 说 明 书 。
产 品 的 序 列 号
产 品 的 商 品 编 号
制 造 商 的 地 址
制 造 日 期 和 制 造 国
CE 认 证 标 志
该 符 号 提 醒 这 是 一 个 医 疗 产 品 。
产 品 的 设 备 唯 一 标 识 符 (Unique Device Identifier)
V1 2021-05-21