Tabla de contenido
Los parámetros recomendados para la
esterilización son los siguientes:
La temperatura máxima en la cá-
l
mara de autoclave no supera los
137 °C, es decir, la temperatura
nominal del autoclave está con-
figurada en 134 °C, 135 °C o
135,5 °C, teniendo en cuenta la im-
precisión de la medición de
temperatura del esterilizador.
La duración máxima del intervalo
l
a máxima temperatura (137 °C)
cumple con los requisitos
nacionales para la esterilización
por calor húmedo y no supera los
30 minutos.
La presión absoluta de la cámara
l
del esterilizador está com-
prendida dentro del intervalo de
0,07 y 3,17 bar (de 1 a 46 psia).
La tasa de cambio de tem-
l
peratura no supera los 15 °C/min
en el aumento de temperatura ni
los -35 °C/min en el descenso de
esta.
La tasa de cambio de presión no
l
sobrepasa los 0,45 bar/min
(6,6 psia/min) en el aumento de
presión ni los -1,7 bar/min (-
25 psia/min) en el descenso de
esta.
No se agregan reactivos físicos ni
l
químicos al vapor de agua.
ATENCIÓN
Use únicamente ciclos de eliminación
dinámica del aire: ciclo de prevacío o de
pulso de presión de lavado con vapor
(SFPP, por sus siglas en inglés).
6.6 Embalaje y al-
macenamiento
El dispositivo se tiene que almacenar
dentro de la bolsa de esterilización en
un entorno seco y sin polvo. La tem-
peratura no podrá superar los 55 °C
(131 °F). Si el dispositivo no se va a util-
izar durante 7 días o más tras su
esterilización, extraiga el dispositivo de
19
la bolsa de esterilización y guárdelo en
el embalaje original. Si el dispositivo no
se almacena en una bolsa de es-
terilización o si la bolsa ya no es estéril,
limpie, lubrique y esterilice el dispositivo
antes de usarlo.
ATENCIÓN
Si el dispositivo médico se ha al-
macenado refrigerado, deje que se
atempere antes de utilizarlo.
ATENCIÓN
Respete la fecha de caducidad de la
bolsa de esterilización, que depende de
las condiciones de almacenamiento y
del tipo de embalaje.
6.7 Servicio
Nota : Bien-Air Dental SA recomienda
que el usuario encargue la com-
probación
o
la
dispositivos dinámicos cada tres años.
7 Transporte
y eliminación
7.1 Transporte
No se requieren condiciones especiales
de transporte y almacenamiento.
7.2 Eliminación
La eliminación o el reciclaje de los ma-
teriales debe realizarse según la
legislación en vigor.
El dispositivo se debe reciclar. Con el fin
de evitar riesgos de contaminación, el
usuario tiene que devolver el dispositivo
esterilizado a su distribuidor o ponerse
en contacto con un organismo autor-
izado
para
el tratamiento
recuperación de este tipo de equipos.
revisión
de
los
y
la
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