Инструкции По Применению - Mitek DePuy RIGIDLOOP Manual Del Usuario

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Сверление и измерение феморального тоннеля
1. Просверлите с помощью направителя
RIGIDLOOP в соответствующем месте
латерального мыщелка бедренной
кости отверстие такой глубины, чтобы
лазерная отметка совпала с поверхностью
межмыщелковой вырезки.
2. Сделайте небольшой разрез вокруг
направителя в месте его выхода.
3. Введите регулируемый измеритель глубины
через дистальный конец направителя, пока
кончик инструмента не коснется латеральной
части кортикального слоя бедренной кости.
4. Поворачивайте измеритель, чтобы увидеть
все значения. Сначала посмотрите
общую длину феморального тоннеля.
Поверните измеритель, чтобы определить
требуемую длину трансплантата в тоннеле.
Соответствующее значение размера
петли имплантата указывается справа от
значения длины трансплантата в тоннеле
в окошке корпуса измерителя. Еще раз
поверните измеритель, чтобы определить
соответствующее значение глубины
сверления феморального отверстия.
5. Просверлите отверстие в бедренной кости
в соответствии с указанной на измерителе
глубиной.
6. С помощью 4,5 мм канюлированного сверла-
расширителя создайте через направитель
тоннель, который пройдет через латеральную
часть кортикального слоя бедренной кости.
7. Вставьте имплантат в соответствии с
процедурой, описанной в инструкции по
применению имплантата для кортикальной
фиксации RIGIDLOOP номер 110962.
ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Было подтверждено, что соблюдение настоящих
инструкций по чистке и стерилизации позволяет
подготовить инструменты многоразового
использования DePuy Mitek для повторного
использования. Чтобы получить необходимые
результаты, конечный потребитель обязан
обеспечить выполнение чистки и стерилизации
с использованием надлежащего оборудования,
материалов и силами соответствующих
специалистов. Как правило, требуется валидация
и плановое наблюдение за процессом. Любое
отклонение от этих инструкций подлежит оценке
на предмет его эффективности и возможных
негативных последствий.
Регулируемый измеритель глубины поставляется
НЕСТЕРИЛЬНЫМ и в собранном виде. После
каждого использования инструмент необходимо
разобрать и очистить в соответствии с
приведенными ниже инструкциями.
97