10. Estandardes
Regulación del dispositivo:
Compatibilidad
electromagnética:
Clase IP20:
Ensayo clínico:
Vida Útil Esperada:
Dispositivo:
Brazalete:
No use el dispositivo cerca de fuertes campos eléctricos tales como teléfonos
móviles o equipos de radio. Mantenga el dispositivo a una distancia de estos
aparatos cuando lo utilice.
Nota: De acuerdo a estándares internacionales, la exactitud de su medidor de
presión arterial debe ser verificada cada 2 años.
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Este dispositivo, para procedimientos no
Invasivos, esta diseñado conforme a las
reglas de:
AAMI/ ANSI/ IEC 80601-2-30
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11
Sistema de Bluetooth® a V4.0, FCC Parte 15C
Este dispositivo cumple con las estipulacio-
nes Internacionales IEC60601-1-2
Protegido contra objetos sólidos extraños de
diámetro superior a 12.5 mm, no protegido
contra agua.
Mantener en lugar seco.
Pruebas según el Protocolo de ESH e ISO
81060-2: 2013 fueron realizado en dispositi-
vos de presión arterial utilizando la misma
tecnología de medición.
5 años
2 años