Riesgos Y Beneficios; Precauciones Generales; Instrucciones De Uso; Su Médico O Representante De Servicios - CMF OL1000 Manual Del Usuario

Riesgos y beneficios

• Se desconoce la seguridad del OL1000 o del OL1000 SC durante
el período de embarazo o amamantamiento .
• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000 o del
OL1000 SC en personas cuyos huesos aún se encuentran en
etapa de desarrollo (generalmente 18 años de edad o menos) .
• Las pruebas del OL1000 o del OL1000 SC en animales y
personas no han revelado ningún problema de seguridad .
Sin embargo, se desconoce la posibilidad de problemas de
seguridad con el uso a largo plazo de este dispositivo en
humanos .
• No coloque peso sobre el hueso fracturado si las partes del
hueso pueden moverse .
• Si el hueso fracturado se encuentra desviado, tenga en
cuenta que el OL1000 o el OL1000 SC no se ha diseñado para
enderezarlo a medida que se consolida .
• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000
o del OL1000 SC para un hueso fracturado con retardo de
consolidación causado por una enfermedad y no por una lesión .
• No utilice el OL1000 ni el OL1000 SC si no está dispuesto a
seguir las recomendaciones de su médico o las instrucciones del
dispositivo .
• Si padece de pérdida de masa ósea o si el hueso ha
permanecido fracturado sin consolidarse durante un período
prolongado, es posible que el OL1000 o el OL1000 SC no
funcionen .
• Para evitar que el dispositivo funcione incorrectamente y
el tratamiento se prolongue más de lo necesario, realice lo
siguiente:
- Siga siempre las instrucciones de su médico
- Respete siempre su programa diario de tratamiento
- Sustituya la batería cuando sea necesario
- Cuide correctamente el dispositivo
• El beneficio del OL1000 u OL1000 SC es que su uso le brinda
mayores probabilidades de curación .
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Precauciones generales

• No utilice el OL1000 u OL1000 SC cerca de productos
que puedan crear campos magnéticos fuertes, como por
ejemplo, altavoces . Es posible que el dispositivo no funcione
correctamente cerca de estos artefactos .
• No utilice el OL1000 u OL1000 SC mientras fuma o cerca de
fuentes de calor, fuego o gases inflamables, ya que podrían
dañar el dispositivo .
• No utilice el OL1000 u OL1000 SC si tiene cables expuestos o
si el dispositivo parece dañado .
• No modifique ni repare este dispositivo, ya que podría
dañarlo .
• No sumerja el dispositivo ni ninguna de sus piezas en ningún
tipo de líquido .
• No deje caer el dispositivo ni doble el transductor, ya que
podría dañarlo .

instrucciones de uso

PRECAUCIÓN: No utilice el dispositivo si la temperatura
ambiente es inferior a 10 ºC (50 ºF) o superior a 38 ºC (100
ºF); de lo contrario, es posible que el dispositivo no funcione correctamente . El dispositivo debe permanecer en este rango
de temperatura durante al menos una hora antes de comenzar
el tratamiento .
Su médico o representante de servicios:
• Le mostrará cómo colocar correctamente el dispositivo sobre
el punto deseado del hueso fracturado que no consolida,
• Le mostrará cómo utilizar el seguro o las correas para
sostener el dispositivo en su lugar, si fuera necesario y
• Le mostrará cómo utilizar el dispositivo.
38°C
10°C
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