Materiale Necessario Ma Non Fornito - remel Xpect Clostridium difficile Toxin A/B Manual Del Usuario

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MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO

(1) Contenitori per la raccolta dei campioni fecali e (2) timer.
Materiali opzionali non forniti:
(1) Terreni di trasporto per campioni, (2) brodo BHI e (3) rack per
provette di test.
PROCEDIMENTO
1. Portare i componenti del kit e i campioni fecali a temperatura
ambiente prima dell'uso.
2. Miscelare accuratamente i campioni fecali prima del test
(indipendentemente dalla consistenza).
3. Quando si è pronti ad eseguire il test, estrarre il dispositivo per
test dalla confezione e posizionarlo su una superficie piatta.
4. Etichettare il dispositivo (e le provette di diluizione) con
l'identificazione del paziente o del controllo.
Preparazione del campione
Campioni fecali freschi (non conservati):
1. Aggiungere il diluente per campioni fino alla linea marcata sulla
provetta di diluizione (0,5 ml).
a. Per campioni fecali solidi, usare un tamponcino applicatore
in legno e campionare da aree separate del campione.
Trasferire una porzione da 0,2 g (6-8 mm di diametro) di
feci alla provetta di diluizione.
b. Per campioni fecali semi-solidi o liquidi, usare una pipetta
di trasferimento per trasferire 0,2 ml (seconda tacca
graduata dalla punta) di campione alla provetta di
diluizione.
2. Miscelare accuratamente e lasciar depositare i particolati grandi.
3. Usare una pipetta di trasferimento per dispensare 0,1 ml (prima
tacca graduata incisa dalla punta) di questo preparato in un'altra
provetta di diluizione.
Campioni fecali in Cary Blair:
1. I campioni raccolti in terreno di trasporto Cary Blair modificato
con indicatore vengono usati senza ulteriore diluizione.
2. Miscelare accuratamente i campioni prima del test.
3. Usare una pipetta di trasferimento per dispensare 0,1 ml (prima
tacca graduata incisa dalla punta) del campione in una provetta
di diluizione.
Brodo di coltura BHI:
1. Usare una pipetta di trasferimento per dispensare 0,1 ml (prima
tacca graduata incisa dalla punta) di un brodo di coltura BHI di
72 ore con sospetto di C. difficile in una provetta di diluizione.
Procedimento
1. Aggiungere 5 gocce di reagente coniugato 1 alla provetta di
diluizione contenente il campione diluito.
2. Aggiungere 5 gocce di reagente coniugato 2 alla provetta di
diluizione contenente il campione diluito.
3. Miscelare accuratamente il contenuto della provetta.
4. Usare una pipetta di trasferimento per dispensare 0,2 ml
(seconda tacca graduata dalla punta) di campione nel pozzetto
circolare per campione del dispositivo per test.
5. Leggere visivamente e registrare i risultati del test dopo 20
minuti conformemente
(Risultati fortemente positivi possono essere evidenti già prima
di 20 minuti). I risultati non saranno più validi oltre i 20 minuti.
INTERPRETAZIONE DEL TEST
Risultato positivo (tossina A e/o B presente):
Un test positivo è indicato da due linee di colore nero di qualunque
intensità; una nella zona di TEST e una in quella di controllo (CTRL).
Un test positivo indica la presenza della tossina A e/o della tossina B
del C. difficile nel campione.
alla sezione INTERPRETAZIONE.
Risultato negativo (tossina A e/o B non rilevata):
Un test negativo è indicato da una sola linea di colore nero nella zona
di controllo (CTRL). Un test negativo indica che la tossina A e/o della
tossina B del C. difficile sono assenti o inferiori al limite di rivelazione
del test.
Risultato non valido:
Un risultato non valido si verifica quando la linea di TEST è parziale o
incompleta oppure quando la linea di controllo (CTRL) è assente o
incompleta allo scadere dei 20 minuti.
La linea di
Controllo
è assente
Se si verifica un risultato non valido a causa della restrizione del
flusso del campione attraverso la membrana, sottoporre di nuovo a
test il campione come segue:
Preparazione del campione per un secondo test
Diluire ulteriormente il campione come segue:
1. Combinare in una provetta per diluizione pulita:
a. 5 gocce di diluente per campioni e
b. 0,1 ml (prima tacca graduata incisa dalla punta) di
campione dal preparato iniziale del campione nel diluente
per campioni (senza aggiungere reagenti).
2. Miscelare il preparato aspirando con la pipetta di trasferimento.
3. Usare 0,1 ml di questo preparato di campione diluito e ripetere il
procedimento.
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La linea di controllo o di
test è parzlalmente o
incompleta