Compatibilidad Electromagnética (Cem); Emisiones Electromagnéticas - Butterfly Network Butterfly iQ Manual Del Usuario

Compatibilidad electromagnética (CEM)
Compatibilidad electromagnética (CEM)
El Butterfly iQ™ está diseñado para permitir la adquisición de imágenes ecográficas para diagnóstico y la medición
de estructuras anatómicas y líquidos realizadas por profesionales sanitarios cualificados y debidamente formados.
No obstante, los campos electromagnéticos pueden causar distorsión o degradación de esta información y afectar
al rendimiento.
El Butterfly iQ™ está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en la
"Emisiones electromagnéticas" [58]
electromagnéticas radiadas o conducidas, el cliente o el usuario del Butterfly iQ™ deben asegurarse de que se
utilice dentro de las especificaciones indicadas.
Prueba de emisiones
Emisión de RF CISPR
11EN55011
Emisión de RF CISPR
11EN55011
Emisión de armónicos
EN/IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
parpadeo EN/IEC 6100-3-3
Prueba de Nivel de prueba EN/IEC
inmunidad
Descargas
±8 kV por contacto
electrostáticas
(DES)
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV por aire
EN/IEC 61000-4 -2
No corresponde.
Transitorios
eléctricos/ráfagas
Este dispositivo no
funciona con corriente
EN/IEC 61000-4-4
alterna (CA).
Campo magnético a
30 A/m a 50 Hz o 60 Hz
la frecuencia de la
3 orientaciones
red (50/60 Hz)
ortogonales
IEC 61000-4-8
3 V 0,15 MHz– 80 MHz
RF conducida
6 V en bandas ISM entre
150 kHz y 80 MHz
IEC 610004-6
80 % AM a 1 kHz
RF radiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz
a
Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radiotransmisores
terrestres, equipos de radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV, no pueden predecirse de forma teórica con exactitud.
Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio del lugar. Si
la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el ecógrafo Butterfly iQ™ supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior,
se debe observar el ecógrafo Butterfly iQ™ para comprobar que su funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anómalo,
podrían ser necesarias medidas adicionales, como un cambio de orientación o de ubicación del ecógrafo Butterfly iQ™.
Especificaciones
y la Tabla 9, "Inmunidad electromagnética"
Tabla 8. Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
El ecógrafo Butterfly iQ™ utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por
Grupo 1 tanto, las emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna
interferencia con el equipo electrónico cercano.
Clase A
El ecógrafo Butterfly iQ™ es apto para su uso en todos los establecimientos, excepto los
No corresponde domésticos y los conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de bajo
voltaje que abastece a los edificios utilizados con fines domésticos.
No corresponde
Tabla 9. Inmunidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
60601
±8 kV por contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV por aire
No corresponde.
30 A/m
50 y 60 Hz
3 V 0,15 MHz– 80 MHz
6 V en bandas ISM
entre 150 kHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
[58]. Para evitar perturbaciones
Entorno electromagnético - guía
Entorno electromagnético - guía
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas
cerámicas. Si los suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el
30 %.
La calidad de la corriente eléctrica debe ser la habitual
para un entorno comercial u hospitalario.
El nivel de los campos magnéticos a la frecuencia de la red
debe ser el característico de una ubicación típica en un
entorno comercial u hospitalario normal.
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles no
deben usarse más cerca de ninguna parte del ecógrafo
Butterfly iQ™, incluidos los cables, que la distancia de
separación recomendada, calculada con la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Las ecuaciones y las distancias de separación
recomendadas clave se muestran en la
separación [59].
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos,
determinadas mediante un estudio electromagnético del
a
lugar, deben ser menores que el nivel de conformidad en
b
cada intervalo de frecuencias.
Tabla 8,
Distancias de
58