Tabla de contenido
3.
Introducción
3.1
Notas sobre las instrucciones de uso
Estas instrucciones de uso contienen
indicaciones importantes sobre la utilización
segura, correcta y eficaz de la unidad de
presión negativa VivanoTec Pro. Por lo tanto,
estas instrucciones de uso se deben leer
y seguir al pie de la letra.
Las instrucciones de uso sirven para dar
a conocer el funcionamiento al usuario
y como libro de referencia. Su reproducción
(incluso parcial) solo está permitida
previo consentimiento por escrito de
PAUL HARTMANN AG. Las instrucciones de uso
3.2
Uso previsto
La unidad de presión negativa se utiliza para
crear y controlar una presión subatmosférica
(negativa) en el lugar de una herida aguda
o crónica en pacientes humanos durante
la terapia de presión negativa para heridas
(NPWT).
Especificación de la función principal
Gracias a la presión negativa controlada
que genera el sistema, es posible evacuar el
exudado y los fragmentos de piel de la herida
de sus inmediaciones a través de un apósito
y un sistema de tubos conectado a él para
acumularlos en un recipiente de exudado
correspondiente
. Además, gracias a esta
1
presión negativa se estimulan el crecimiento
celular
y la circulación sanguínea
2
La unidad VivanoTec Pro solo está indicada
para su uso en combinación con el sistema
Vivano System de PAUL HARTMANN AG.
NOTA: Para aplicar un apósito funcional para
la terapia de presión negativa para heridas, es
Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. (2016) Deconstructing negative pressure wound therapy.
1
Int Wound J. doi:10.1111/iwj.12658
McNulty AK, Schmidt M, Feeley T, Kieswetter K. (2007) Effects of negative pressure wound therapy on fibroblast viability, chemotactic signaling,
2
and proliferation in a provisional wound (fibrin) matrix. Wound Repair Regen. 15:838-46.
3
Chen SZ, Li J, Li XY, Xu LS. (2005) Effects of vacuum-assisted closure on wound microcirculation: an experimental study. Asian J Surg. 28:211-7.
Wackenfors A, Sjögren J, Gustafsson R, Algotsson L, Ingemansson R, Malmsjö M. (2004) Effects of vacuum-assisted closure therapy on inguinal
4
wound edge microvascular blood flow. Wound Repair Regen. 12:600-6.
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deben guardarse siempre cerca del dispositivo.
La limpieza, el cuidado, la inspección y el
funcionamiento correcto del dispositivo
garantizan la seguridad operativa y la
funcionalidad de la unidad de presión
negativa VivanoTec Pro, por lo que son labores
indispensables.
Solo el personal especializado autorizado
por PAUL HARTMANN AG podrá realizar
reparaciones, ensayos recurrentes y sustituir la
batería recargable.
necesario utilizar como mínimo los siguientes
componentes:
● VivanoMed Foam
● Apósito transparente Hydrofilm
● VivanoTec Port
● VivanoTec Exudate Canister
IMPORTANTE: La unidad de presión
negativa se debe utilizar exclusivamente para
aplicaciones médicas.
El sistema Vivano System se ha concebido para
su uso exclusivo en personas.
No se aportan restricciones generales en
cuanto al uso del sistema Vivano System en
las distintas poblaciones de pacientes (p. ej.,
.
adultos o niños). Sin embargo, el uso del
3, 4
sistema Vivano System no se ha evaluado
en pediatría.
VivanoTec Pro puede utilizarse en el entorno
hospitalario, de atención residencial
y doméstica.
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