bajo supervisión médica. Sin las medidas de
protección adecuadas, puede provocarse una
hipoperfusión local.
Aplicación de apósitos cerca del nervio vago
Los apósitos cerca del nervio vago deben
utilizarse bajo supervisión médica, ya que su
estimulación puede provocar bradicardia.
Alergias
No se recomienda la aplicación de la terapia
de presión negativa para heridas Vivano
en pacientes alérgicos a cualquiera de los
componentes del sistema Vivano System.
Riesgos térmicos
Para reducir el riesgo de sobrecalentamiento,
no se debe cubrir la fuente de alimentación
y se debe utilizar en un lugar donde el aire
pueda circular libremente.
Las piezas de la caja de la unidad de presión
negativa pueden alcanzar temperaturas de
hasta 53 °C. Para evitar daños en la piel, no
toque esta zona durante más de 1 minuto.
1.5
Notificación de incidencias
Para pacientes/usuarios/terceros de la Unión
Europea y países con idéntico marco normativo
(Reglamento [UE] 2017/745, sobre los
productos sanitarios); si durante el uso de este
dispositivo o como resultado del mismo,
2.
Fabricante/ventas
Puede obtener más información, accesorios,
materiales consumibles y repuestos en esta
dirección:
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El suministro eléctrico y la parte posterior de
la unidad (cubierta por el recipiente) pueden
alcanzar temperaturas de hasta 54 °C. Para
evitar daños en la piel, no toque esta zona
durante más de 1 minuto.
Campos electromagnéticos
La unidad de presión negativa VivanoTec Pro
no debe utilizarse en presencia de campos
magnéticos fuertes (como hornos de inducción)
ni cerca del lugar de uso de equipo quirúrgico
HF.
Los campos magnéticos pueden afectar al
rendimiento y es posible que la presión sea
diferente a la definida, que la unidad tenga
un comportamiento irregular o que deje de
funcionar.
IMPORTANTE: Si el funcionamiento no es el
esperado o si se produce alguna incidencia,
póngase en contacto con el fabricante.
Piezas pequeñas
No inhalar ni tragar partes pequeñas.
Notas especiales
Mantener fuera del alcance de los niños.
se produjera un incidente grave, deberá
notificarse al fabricante y/o su representante
autorizado, y a la autoridad nacional
correspondiente.
PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann-Straße 12
89522 Heidenheim an der Brenz
Alemania
www.vivanosystem.info
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