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Cumplimiento
Cumplimiento con la Directiva Europea
El dispositivo cumple con la Directiva 93/42/CEE para Productos
Sanitarios.
Esto se evidencia por la marca CE de conformidad acompañada por el
número de referencia de una autoridad designada.
El dispositivo cumple con la Directiva RUSP 2011/65/UE.
Cumplimiento con el marco australiano de EMC
El dispositivo cumple con los siguientes requisitos:
Norma EMC de emisión para equipos industriales, científicos y
médicos AS/ NZS 2064:1997, norma EMC de inmunidad genérica AS/
NZS 4252. 1:1994. Lo anteriormente descrito se evidencia con la
etiqueta C-Tick.
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