ES - Instrucciones de uso - Firesafe™ Nozzle
Uso previsto
La Firesafe™ Nozzle es un fusible térmico diseñado para extinguir un fuego en el tubo de suministro de oxígeno ya que detiene el fl ujo de oxígeno,
en caso de que el tubo se prenda accidentalmente, y el fuego retrocede hasta la Firesafe™ Nozzle.
Los fuegos por oxígeno son relativamente frecuentes, a menudo causados por pacientes que fuman mientras reciben el tratamiento con oxígeno. El
oxígeno no es infl amable pero su presencia aumenta radicalmente el índice de combustión y su gravedad. Cosas que no arden en aire pueden arder
en un entorno enriquecido en oxígeno. Si se inicia un fuego en el tubo de suministro de oxígeno, arderá hasta la fuente de oxígeno, normalmente una
bombona de oxígeno, una tubería hospitalaria con un medidor de caudal o con un concentrador de oxígeno o un suministro líquido.
Se recomienda colocar dos dispositivos Firesafe en los circuitos de suministro de oxígeno en domicilio. El primero debe colocarse cerca de la fuente
de suministro y el segundo cerca del paciente, como se muestra en la fi gura 1. Se recomienda proteger todas las fuentes de suministro de oxígeno,
incluyendo medidores de caudal y bombonas de oxígeno para hospitales, con al menos un dispositivo Firesafe.
La Firesafe™ Nozzle es una medida de control de riesgo diseñada para estar colocada permanentemente en los dispositivos médicos que
proporcionen oxígeno a pacientes que requieran de oxígeno adicional, ya sea en su propia casa, en el centro de atención sanitaria o en los servicios
de emergencia. Puede utilizarse con pacientes cuyo suministro adicional de oxígeno sea crítico, ya que se han evaluado los posibles riesgos de
introducir el dispositivo y se han aplicado medidas de control de riesgo adicionales, donde sean necesarias. Los controles de riesgo incluyen
monitorización y un aumento de la supervisión del paciente.
Existen varios modelos de Firesafe™ Nozzle disponibles para cubrir una amplia variedad de medidores de caudal de oxígeno, bombonas de gas,
concentradores de oxígeno y suministro líquido que están disponibles en el mercado. Se debe prestar atención a la hora de elegir la Firesafe™
Nozzle adecuada para cada dispositivo.
La Firesafe™ Nozzle está diseñada para conectarse a un dispositivo reutilizable de suministro de oxígeno, corriente arriba del equipo de tratamiento
de oxígeno de un solo uso por paciente así como de un equipo similar. Está contraindicado para su uso corriente abajo de un dispositivo de
tratamiento con medicamento en forma de aerosol. El dispositivo no es estéril y tiene una vida útil de 8 años.
Precauciones
1.
Lea estas instrucciones antes de instalar la Firesafe™ Nozzle. Como ocurre con cualquier dispositivo médico, utilizarlo o instalarlo sin un
conocimiento exhaustivo de su funcionamiento y sus limitaciones puede resultar en lesiones para el paciente o para el usuario.
2.
Este dispositivo ofrece una resistencia al caudal. Tenga en cuenta el impacto de esto en el sistema al instalar el dispositivo.
3.
No lo guarde ni lo instale cerca de una llama o cerca de una fuente de calor excesivo que pueda sobrepasar lo
4.
establecido en las Especifi caciones del dispositivo.
5.
Mantenga el dispositivo limpio de aceite y grasa. Especialmente, no lo lubrique la conexión estriada para el tubo.
6.
Nunca administre oxígeno o realice un tratamiento con oxígeno mientras fuma ni cerca de una llama.
7.
Medidas adicionales de control de riesgo (por ejemplo, monitorización SpO2 con alarma) son fundamentales para pacientes que puedan sufrir
lesiones o la muerte en caso de que su fl ujo de oxígeno se detenga inesperadamente.
8.
Este dispositivo está diseñado para su utilización en el suministro de oxígeno o de aire enriquecido en oxígeno. No utilizar el dispositivo con
ningún otro gas.
Limpieza, mantenimiento y eliminación
Limpie las superfi cies exteriores con paño con alcohol o desinfectante. No introduzca el dispositivo en ningún fl uido ni deje que ningún fl uido entre en
el dispositivo. La Firesafe™ Nozzle no requiere mantenimiento y tiene una vida útil de 8 años. Tras 8 años a partir de la fecha de fabricación grabada
en el dispositivo, deberá deshacerse de la Firesafe™ Nozzle. Una vez activada, la Firesafe™ Nozzle no puede reestablecerse y debe desecharse.
Especifi caciones del dispositivo
Resistencia al fl ujo
Tasa de fl ujo
(1)
Presión máxima de funcionamiento
Tasa máxima de pérdidas internas tras la activación
Tasa máxima de pérdidas externas tras la activación
Temperatura de funcionamiento
Rango de temperatura de transporte y almacenamiento
Rango de humedad
Instrucciones de instalación
1.
Retire los conectores de la fuente de suministro de oxígeno y coloque la Firesafe™ Nozzle adecuada.
2.
Compruebe que el gas fl uye correctamente a través de la Firesafe™ Nozzle y que no existen fugas.
Precaución: Si una válvula de cánula Firesafe™ colocada corriente abajo de una Firesafe™ Nozzle se activa por fuego, el tubo de suministro
corriente abajo de la Firesafe™ Nozzle aumentará hasta que alcance la presión de salida máxima del sistema de suministro. Para asegurar que la
conexión entre la Firesafe™ Nozzle y el sistema de suministro puede soportar esta presión, se recomienda realizar una prueba tipo con cada tipo
de conector o de tubo utilizados.
Nota: Cuando coloque el concentrador de oxígeno, para cumplir con los requisitos ISO 8359:1996 AMD (2012), la versión DISS de la Firesafe™
Nozzle (REF 827-0032) debe ajustarse con un par de apriete de 1,5 a 2,0 Nm (1,1 a 1,5 libra por pie). De esta forma, se
para poder retirar la Firesafe™ Nozzle. Para ello, se encuentra disponible una llave dinamométrica (REF 802-0017) especialmente adaptada
para Firesafe™.
≤ 1 kPa a 2 l/min
≤ 2 kPa a 5 l/min
≤ 16 kPa a 15 l/min
0,5 a 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
0 a 50 °C (32 a 122 °F)
-20 a 60 °C (-4 a 140 °F)
0 a 100 % HR
La Firesafe™ Nozzle puede utilizarse
(1)
de manera segura a velocidades de fl ujo
menores, pero podría no cumplir la tasa
de pérdidas internas especifi cada en
caso de activarse por un incendio.
Presión estática máxima suministrada
(2)
por la fuente de suministro de gas.
8
requiere una herramienta