Contraindicações - Gima TOBI Manual Del Usuario

57
5. Utilize somente para a finalidade pretendida. Não usar para outro fim que não o indicado pelo fabricante. O
fabricante não se responsabiliza por danos causados por uso inadequado ou ligação a um sistema elétrico
não conforme com a regulamentação vigente.
6. O dispositivo médico exige precauções específicas relativas à compatibilidade eletromagnética e deve ser
instalado e utilizado de acordo com as informações fornecidas com os documentos que o acompanham:
o dispositivo ASPIRADOR TOBI deve ser instalado e utilizado longe de dispositivos de comunicação RF
móveis e portáteis (telemóveis, transmissores, etc.) que possam interferir com o referido dispositivo.
7. A eliminação do instrumento e dos acessórios deve ser feita de acordo com as normas vigentes no
país de utilização.
8. AVISO: Não altere este equipamento sem a permissão do fabricante Gima S.p.A. Nenhuma das peças
elétricas ou mecânicas foram concebidas para serem reparadas pelo clientes ou utilizadores finais. Não
abra o dispositivo, não danifique as peças elétricas/mecânicas. Entre sempre em contato com a assistên-
cia técnica
9. A utilização do dispositivo em condições ambientais diferentes das indicados neste manual pode prejudi-
car seriamente a segurança e as características técnicas do mesmo.
10. O dispositivo médico entra em contato com o paciente através da sonda descartável (fornecida com o
dispositivo) com certificação CE relativa em conformidade com os requisitos da ISO 10993-1: portanto,
reações alérgicas e irritação da pele não podem ocorrer.
11. O produto e suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.
12. O funcionamento do dispositivo é muito simples, como tal, não são necessárias mais indicações, para
além das fornecidas no manual de instruções.
13. Utilização nos cuidados domiciliares: mantenha todos os acessórios do dispositivo fora do alcance de
crianças com menos de 36 meses de idade, uma vez que contêm peças pequenas que podem ser engo-
lidas.
14. Não deixe o aparelho sem vigilância em locais acessíveis a crianças e/ou pessoas que não estão em
plena posse das suas faculdades mentais, devido ao risco de estrangulamento com o tubo do doente e/
ou com o cabo de alimentação.
O fabricante não pode ser responsabilizado por danos acidentais ou indirectos causados
pela modificação ou reparação sem autorização, nem pelos danos causados aos seus componentes
devido a um acidente ou utilização imprópria.
Qualquer modificação/reparação do dispositivo anula a garantia e a conformidade com os requisitos
técnicos previstos pela norma MDD 93/42/CEE (e alterações subsequentes) e as suas directivas.
CONTRA-INDICAÇÕES
- Antes de usar o dispositivo, consulte as instruções de uso: a não leitura de todas as instruções contidas
neste manual pode causar possíveis perigos para o paciente.
- O dispositivo não pode ser utilizado para drenagem torácica;
- O aparelho não deve ser utilizado para aspirar líquidos explosivos, facilmente inflamáveis ou corrosivos
- O produto não é um dispositivo adequado para ressonância magnética. Não introduza o dispositivo no
ambiente MR
PORTUGUÊS