Idiomas disponibles
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Kit d'introducteur G miC-Key* de K
f
Pour utilisation avec : la sonde d'alimentation gastrostomique extra-plate miC-Key*
Contenu du kit :
Ensemble d'ancrage gastrointestinal avec
points d'ancrage (T-Fasteners) SAF-T-PEXY*
Pince hémostatique
Introducteur
Fil-guide
Indications d'utilisation :
Le kit d'introducteur G MIC-KEY* de Kimberly-Clark* est destiné à faciliter la mise en place initiale des sondes d'alimentation gastrostomiques de la
marque MIC-KEY* de Kimberly-Clark*.
Contre-indications :
Remarque : Vérifier l'intégrité de l' e mballage avant l' o uverture. Ne pas utiliser si l' e mballage est endommagé ou si la protection stérile est compromise.
Parmi les contre-indications on compte, mais sans caractère limitatif, les ascites, l'interposition du côlon, l'hypertension portale, les varices gastriques,
la péritonite, la pneumonie de déglutition et l' o bésité morbide.
AVERTISSEMENT : NE PAS RÉUTILISER, RETRAITER OU RESTÉRILISER CE DISPOSITIF MÉDICAL. TOUTE RÉUTILISATION, TOUT
RETRAITEMENT OU TOUTE RESTÉRILISATION PEUT : 1) AFFECTER NÉGATIVEMENT LES CARACTÉRISTIQUES DE BIOCOMPATIBILITÉ
CONNUES DU DISPOSITIF, 2) COMPROMETTRE L'INTÉGRITÉ STRUCTURELLE DU DISPOSITIF, 3) CONDUIRE À UNE PERFORMANCE NON
PRÉVUE DU DISPOSITIF OU 4) CRÉER UN RISQUE DE CONTAMINATION ET ENTRAÎNER LA TRANSMISSION DE MALADIES INFECTIEUSES
POUVANT SE TRADUIRE PAR UNE BLESSURE, UNE MALADIE OU MÊME LE DÉCÈS DU PATIENT.
Suggestion de mise en place radiologique :
Attention : Consulter le mode d' e mploi du Glucagon pour la vitesse d'injection par i.v. et les recommandations d' e mploi pour les patients insulino-
dépendants.
Remarque : Un produit de contraste PO/NG peut être administré la nuit avant ou un lavement effectué juste avant la mise en place pour opacifier le côlon
transverse.
1. Placer le patient en décubitus dorsal.
2. Préparer le patient et lui donner un sédatif conformément au protocole clinique.
3. S'assurer que le lobe gauche du foie ne se trouve pas au-dessus du fundus (grosse tubérosité) ou du corps de l' e stomac.
4. Identifier le bord médian du foie par tomodensitogramme ou ultrasons.
5. 0,5 à 1,0 mg de glucagon peut être administré par i.v., afin de réduire tout péristaltisme gastrique.
6. Insuffler de l'air dans l' e stomac à l'aide d'un cathéter nasogastrique, habituellement de 500 à 1 000 ml ou jusqu'à obtention d'une distension
adéquate. Il s'avère souvent nécessaire de poursuivre l'insufflation d'air pendant l'intervention, surtout au moment de la ponction par l'aiguille et
de la dilatation du tractus, afin de conserver l' e stomac distendu, de manière à accoler la paroi gastrique à la paroi abdominale antérieure. (Fig 1)
7. Choisir un site d'insertion du cathéter dans la région sous costale gauche, de préférence au-dessus de la face latérale ou latéralement au muscle
grand droit de l'abdomen (N.B. l'artère épigastrique supérieure suit le long de la face médiane du grand droit) et directement au-dessus du corps
de l' e stomac vers la plus grande courbure. Sous fluoroscopie, choisir un emplacement permettant un trajet d'aiguille vertical aussi direct que
possible. Obtenir un cliché de profil chirurgical à rayon horizontal avant la mise en place de la gastrostomie, en cas de suspicion de côlon interposé
ou de l'intestin grêle avant l' e stomac.
8. Préparer et recouvrir de champs opératoires conformément au protocole de l' é tablissement.
Mise en place du S
-T-P
* :
af
exy
AVERTISSEMENT : LE DISPOSITIF SAF-T-PEXY* CONTIENT UNE SUTURE SYNTHÉTIQUE RÉSORBABLE BIOSYN® 3/0 QUI, DANS
DES ÉTUDES NON CLINIQUES A CONSERVÉ SA RÉSISTANCE À LA TRACTION JUSQU'À ENVIRON 75 % DE LA RÉSISTANCE AU NOEUD
MINIMUM U.S.P. ET E.P. AU BOUT DE 14 JOURS ET D'ENVIRON 40 % 21 JOURS APRÈS L'IMPLANTATION. LA RÉSORPTION DE LA SUTURE
EST ESSENTIELLEMENT TERMINÉE SOUS 90 À 110 JOURS. IL EST IMPORTANT DE PRENDRE EN CONSIDÉRATION LA CINÉTIQUE DE
L'ADHÉSION DE LA PAROI GASTRIQUE À LA PAROI ABDOMINALE ANTÉRIEURE PAR RAPPORT À LA RÉSORPTION DES POINTS DE
SUTURES AVANT D'UTILISER LE DISPOSITIF SAF-T-PEXY*, EN CAS D'ANTICIPATION DE COMPROMISSION DE LA RÉPONSE CURATIVE,
SURTOUT QUAND LA FIXATION DE LA PAROI GASTRIQUE À LA PAROI ABDOMINALE ANTÉRIEURE N'EST PAS PRÉVUE EN MOINS DE 14
JOURS.
Attention : Les verrous de sutures peuvent poser un risque de suffocation. Utiliser les mesures appropriées pour éviter toute
déglutition par des patients immatures ou atteints de déficience mentale.
Attention : Vérifier l'intégrité de l' e mballage de chaque pochette avant l' o uverture. Ne pas utiliser si l' e mballage est endommagé ou
si la protection stérile est compromise.
Attention : La pointe d'aiguille du SAF-T-PEXY* est très pointue.
Remarque : Il est recommandé de réaliser une gastropexie à trois points, ressemblant à un triangle équilatéral, afin d'assurer une fixation solide et
uniforme de la paroi gastrique à la paroi abdominale antérieure. Un autre modèle devra être identifié en cas de mise en place de sonde de gastrostomie à
ballonnet de faible volume. Par mesure de sécurité supplémentaire, un nœud peut être noué dans le brin de suture à la surface du verrou de suture.
1. Placer un repère cutané au site d'insertion de la sonde et définir le modèle de gastropexie en plaçant trois repères cutanés équidistants du site
d'insertion de la sonde et selon une configuration triangulaire. Prévoir suffisamment de distance entre le site d'insertion et la mise en place du Saf-
T-Pexy*, de manière à éviter toute interférence entre l' e nsemble d'ancrage et le ballonnet une fois ce dernier gonflé. (Fig 3)
2. Repérer les sites de ponction à l'aide de lidocaïne à 1 % et administrer un anesthésique local sur la peau et le péritoine.
3. Retirer délicatement le dispositif Saf-T-Pexy* préchargé de la gaine protectrice et maintenir une légère tension sur la suture arrière, en notant que
la suture est maintenue à l'aiguille par un bouton-pression de retenue du côté du raccord d'aiguille.
4. Fixer une seringue Luer-slip contenant 1 à 2 ml d' e au stérile ou de sérum physiologique au raccord d'aiguille. (Fig 4)
5. Sous guidage fluoroscopique, insérer
l'aiguille à fente Saf-T-Pexy* préchargée d'une seule poussée précise à travers l'un des coins marqués
du triangle jusqu'à ce qu' e lle se trouve à l'intérieur de la lumière gastrique. (Fig 5) Le retour simultané d'air dans la seringue et la visualisation
fluoroscopique (du produit de contraste peut être injecté au retour d'air pour visualiser les plis gastriques et confirmer la position intraluminale)
confirment la position intragastrique correcte. Après confirmation de la position correcte, retirer la seringue du dispositif.
6. Libérer le brin de suture. Plier l' o nglet de verrouillage sur le raccord d'aiguille. (Fig 6) Pousser fermement le raccord intérieur dans le raccord
extérieur jusqu'à ce que le mécanisme de verrouillage s' e nclenche en place. (Fig 7) Ceci a pour effet de déloger la barre en T de l' e xtrémité de
l'aiguille et de verrouiller le stylet interne en place. (Fig 8)
7. Retirer l'aiguille tout en continuant à tirer délicatement sur la barre en T jusqu'à ce qu' e lle soit alignée contre la muqueuse gastrique. Éliminer
l'aiguille conformément au protocole de l' é tablissement.
8. Faire délicatement glisser le verrou de suture vers la paroi abdominale. Une petite pince hémostatique peut être fixée au-dessus du verrou de
suture pour le maintenir temporairement en place.
Mise en garde : Ne PAS placer la pince hémostatique sous le verrou de suture ou entre celui-ci et la paroi abdominale, afin d' é viter tout
endommagement de la suture.
9. Répéter l'intervention jusqu'à ce que les trois ensembles d'ancrage aient été insérés aux coins du triangle. Une fois les trois dispositifs Saf-T-Pexy*
correctement positionnés, tirer sur les sutures pour fixer l' e stomac à la paroi abdominale antérieure. Fermer le verrou de suture à l'aide de
pince hémostatique fournie jusqu'à ce qu'un « déclic » sonore se fasse entendre indiquant la bonne fixation de la suture. Tout excédent de suture
peut être coupé et éliminé. (Fig 9)
-C
imberly
larK
Scalpel
Dilatateur
Dispositif de mesure de stomie
Seringue
la
*
Création du tractus de la stomie :
AVERTISSEMENT : PRENDRE SOIN DE NE PAS FAIRE AVANCER L'AIGUILLE DE PONCTION TROP PROFONDÉMENT, AFIN D'ÉVITER TOUTE
PONCTION DE LA PAROI GASTRIQUE POSTÉRIEURE, DU PANCRÉAS, DU REIN GAUCHE, DE L'AORTE OU DE LA RATE.
Attention : Éviter l'artère épigastrique qui passe à la jonction de la partie des deux-tiers médians et du tiers latéral du muscle droit.
Remarque : Pour la mise en place d'une sonde de gastrostomie, le meilleur angle d'insertion est un véritable angle droit par rapport à la surface de la peau.
L'aiguille doit être dirigée vers le pylore en cas d'anticipation de conversion en une sonde GEP-J.
1. Avec l' e stomac encore insufflé et en apposition à la paroi abdominale, identifier le site de ponction au centre du modèle de gastropexie. Sous
guidage fluoroscopique, confirmer que le site recouvre le corps distal de l' e stomac sous le rebord costal et au-dessus du côlon transverse.
2. Anesthésier le site de ponction (emplacement repéré auparavant) à l'aide d'une injection locale de lidocaïne à 1 % jusqu'à la surface du péritoine
(la distance entre la peau et la paroi gastrique antérieure est habituellement de 4 à 5 cm).
3. Insérer
l'aiguille introductrice de sécurité dans la lumière gastrique. (Fig 10)
Vérification radiologique :
Remarque : Du produit de contraste peut être injecté au retour d'air pour visualiser les plis gastriques et confirmer la position.
Se servir de la visualisation fluoroscopique pour vérifier la mise en place correcte de l'aiguille. De plus, pour faciliter la vérification, une seringue remplie
d' e au peut être fixée au raccord d'aiguille et de l'air aspiré à travers la lumière gastrique.
Mise en place du fil-guide :
Remarque : NE PAS TIRER sur le fil-guide en J lors des étapes suivantes nécessitant son utilisation, du fait qu'il risquerait d' ê tre délogé. (Fig 15)
1. Faire avancer
le fil-guide en J, extrémité en J en premier, à travers l'aiguille jusque dans la lumière gastrique et confirmer la position.
2. Retirer l'aiguille introductrice de sécurité (en gardant le fil-guide en J en place) et activer le collier de sécurité. (Fig 12) Faire glisser le collier de
sécurité de l'aiguille introductrice vers le bas de la tige de l'aiguille tout en retirant l'aiguille introductrice de sécurité, afin d' é viter toute piqûre
d'aiguille involontaire. (Fig 13-14) Éliminer l'aiguille conformément au protocole de l' é tablissement.
Dilatation :
Attention : Tout excès de lubrifiant peut rendre difficile la saisie des segments du dilatateur.
Remarque : Pendant la dilatation, rester perpendiculaire à la peau pour ne pas couder le fil-guide en J. Pendant la dilation, le fil-guide en J peut être laissé
en place, afin d'assurer le maintien de l'accès à la lumière gastrique.
1. À l'aide d'une
lame de scalpel de sécurité No. 11, créer une petite incision cutanée qui s' é tend le long du fil-guide vers le bas, à travers les
tissus sous-cutanés et le fascia des muscles abdominaux. (Fig 16) Une fois l'incision réalisée, verrouiller le capuchon du scalpel en place et le jeter
conformément au protocole de l' é tablissement.
2. Appliquer un lubrifiant hydrosoluble au site d'incision.
3. Faire avancer
le dilatateur en série au-dessus du fil-guide. Utiliser un mouvement de torsion dans le sens des aiguilles d'une montre/sens
inverse tout en progressant, afin de créer une voie dans la lumière gastrique. (Fig 17)
4. Vérifier fluoroscopiquement la mise en place de l' e xtrémité du dilatateur dans l' e stomac.
5. Tout en maintenant le dilatateur en série en position stable, saisir le manchon du dilatateur suivant et à l'aide d'une pression ferme et d'un
mouvement de torsion dans le sens des aiguilles d'une montre/sens inverse, faire avancer le dilatateur suivant dans le tractus de la stomie. Faire
glisser le segment vers l'avant jusqu'à la sensation d'un arrêt physique.
6. Faire avancer le manchon codé de couleur rouge à travers le tractus de la stomie et jusque dans l' e stomac.
Mesure de la longueur de la stomie :
1. Humecter l' e xtrémité
du dispositif de mesure de stomie à l'aide d'un lubrifiant hydrosoluble.
2. Retirer le dilatateur, en laissant le fil-guide en place et le mettre sur une surface propre.
3. Faire progresser le dispositif de mesure de stomie sur le fil-guide, à travers le tractus de stomie et jusque dans l' e stomac. NE PAS FORCER. (Fig 18)
4. Remplir
la seringue Luer-slip de 5 ml d' e au stérile ou distillée et la fixer à l' o rifice du ballonnet. Enfoncer le piston de la seringue et gonfler le
ballonnet. Tirer le dispositif vers l'abdomen jusqu'à ce que le ballonnet repose contre l'intérieur de la paroi de l' e stomac.
5. Faire glisser le disque en plastique vers le bas jusqu'à l'abdomen et enregistrer la mesure de manière proximale par rapport au disque. Ajouter 4 à 5
mm supplémentaires à la mesure de la longueur de la tige, afin d'assurer une bonne adaptation suivant la mise en place de la sonde. Enregistrer la
mesure finale. (Fig 19)
6. Retirer l' e au du ballonnet et le dispositif de mesure de la stomie en laissant le fil-guide en place.
Reprise de la dilatation :
1. Reprendre la dilatation en faisant avancer le dilatateur sur le fil-guide, à travers le tractus de la stomie et dans l' e stomac en exerçant une pression
ferme et un léger mouvement de torsion dans le sens des aiguilles d'une montre/sens inverse.
2. Poursuivre la dilatation jusqu'à ce que tous les manchons des dilatateurs aient été avancés.
3. Tordre le raccord du dilatateur, afin de libérer la gaine pelable de ce dernier. (Fig 20)
4. Lubrifier l' e xtérieur de la gaine pelable à l'aide de lubrifiant hydrosoluble et faire avancer la gaine à travers le tractus jusque dans l' e stomac.
5. Retirer le dilatateur et le fil-guide en J, en laissant la gaine pelable dans l' e stomac avec le restant tout en maintenant solidement la position à
travers le tractus et en sortant du site de stomie.
Mise en place de la sonde :
1. Sélectionner la sonde de gastrostomie extra-plate appropriée MIC-KEY* de Kimberly-Clark* tout en maintenant l'accès à l' e stomac et au tractus de
la stomie par l'intermédiaire de la gaine pelable pré-positionnée. Peler la gaine jusqu'au niveau de la peau.
2. Inspecter et préparer la sonde de gastrostomie conformément au mode d' e mploi de la sonde de gastrostomie extra-plate MIC-KEY* de Kimberly-
Clark*. Faire avancer la sonde vers le bas de la gaine pelable jusque dans l' e stomac. (Fig 21)
3. Une fois la sonde de gastrostomie avancée à travers la gaine pelable et en place dans l' e stomac, peler la gaine de la sonde, l' e nlever et la jeter
conformément au protocole de l' é tablissement. (Fig 22)
4. Terminer la procédure de mise en place conformément au mode d' e mploi de la sonde de gastrostomie extra-plate MIC-KEY* de Kimberly-Clark*.
5. Une fois cette intervention terminée, consulter le mode d' e mploi de la sonde de gastrostomie extra-plate MIC-KEY* de Kimberly-Clark* pour des
instructions spécifiques concernant l'utilisation de ce dispositif.
Après l'intervention :
1. Vérifier quotidiennement les sites de stomie et de gastropexie et l'accès pour tout signe d'infection, y compris : rougeur, irritation, œdème, enflure,
sensibilité, chaleur, éruptions cutanées, drainage purulent ou gastrointestinal. Procéder à une évaluation pour détecter tout signe de douleur, de
pression ou de gêne.
2. Après l' é valuation, les soins routiniers doivent comprendre le nettoyage de la peau autour des sites de stomie et de gastropexie, à l'aide d' e au
chaude et de savon doux et d'un mouvement circulaire, en se déplaçant vers l' e xtérieur depuis la sonde et les collerettes externes, suivi d'un rinçage
et d'un séchage soigneux.
Les sutures peuvent être absorbées ou coupées et retirées selon les indications du médecin ayant réalisé leur mise en place. Une fois les sutures
dissoutes (ou coupées), les verrous de suture peuvent être retirés et éliminés. Les barres en T internes seront libérées et passeront à travers le
tractus GI.
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