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MightySat Rx
Especificaciones
CITAS (en inglés)
[1] La tecnología Masimo SET® que utiliza el Pulsioxímetro para la punta del dedo MightySat™
Rx se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en
estudios en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con
pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO2
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
[2] La tecnología Masimo SET® que se usa en el Pulsioxímetro para la punta del dedo
MightySat™ Rx se ha validado para determinar la precisión en condiciones de movimiento en
estudios en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con
pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida, mientras se
efectuaban movimientos de fricción y golpeteo, a 2 a 4 Hz, a una amplitud de 1 a 2 cm, y un
movimiento no repetitivo de entre 1 y 5 Hz, a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia
inducida en un rango del 70 % al 100 % de SpO2 en comparación con un cooxímetro de
laboratorio.
[3] La tecnología Masimo SET® que utiliza el Pulsioxímetro para la punta del dedo MightySat™
Rx se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en
condiciones de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador
de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para
saturaciones en el rango de 70 % a 100 %.
[4] La tecnología Masimo SET® que utiliza el Pulsioxímetro para la punta del dedo MightySat™
Rx se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la
frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek
Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una
transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %. La precisión de la frecuencia
cardíaca en condiciones de movimiento se ha verificado en pruebas comparativas de
laboratorio en el rango de 55 a 180 bpm en comparación con un simulador Biotek usando la
configuración predeterminada de movimiento.
[5] El rendimiento de RRp se ha validado clínicamente en 28 voluntarios adultos sanos y 59
pacientes adultos hospitalizados. Las pruebas clínicas incluyeron estudios no aleatorizados en
los que se compararon las mediciones de RRp frente a capnogramas puntuados por médicos de
forma manual. Las pruebas clínicas en pacientes adultos hospitalizados se realizaron usando
muestreo de conveniencia y no necesariamente incluyeron todas las condiciones de pacientes
que se encuentran en hospitales y entornos de tipo hospitalario. Los resultados de las pruebas
clínicas pueden no ser generalizados para todas las condiciones de pacientes. El rendimiento
de RRp se validó en todo el rango de 4 a 70 rpm mediante pruebas comparativas.
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