Klinische Voordelen; Overzicht Van De Veiligheid En Klinische Prestaties - Advanced Bionics M Acoustic Earhook Manual Del Usuario

KLINISCHE VOORDELEN

Het beoogd klinisch voordeel van de M akoestische
oorhaak als onderdeel van het HiResolution Bionic Ear
systeem is om:
bruikbaar gehoor te bieden aan personen met ernstig
•
tot zeer ernstig gehoorverlies via elektrische stimulatie
van de gehoorzenuw.
• een combinatie van elektrische en akoestische
stimulatie te bieden, wanneer de spraakprocessors
worden gebruikt met de akoestische oorhaak.
OVERZICHT VAN DE VEILIGHEID
EN KLINISCHE PRESTATIES
Een overzicht van veiligheids- en klinische prestaties
(SSCP) is beschikbaar in de Europese database van
medische hulpmiddelen (Eudamed), waarbij het is
gekoppeld aan de Basic UDI-DI: 08400944CI5851YU
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gebruikers van de M akoestische oorhaak in de
Europese Unie zijn verplicht om ernstige incidenten
aan hun lokale bevoegde instantie en aan Advanced
Bionics te melden.
130